Norma sanitara veterinara ce stabileste cerintele de sanatate animala pentru animalele de acvacultura si produsele acestora, precum si pentru prevenirea si controlul anumitor boli ale animalelor acvatice, 2007
[Materialul de fata a fost preluat din Indaco Legenet legenet.indaco.ro]
Publicat in Monitorul Oficial, Partea I nr. 679 din 05/10/2007
Capitolul I - Domeniu, scop si definitii
Art. 1 - Domeniu
(1) Prezenta norma sanitara veterinara stabileste:
a) cerintele de sanatate animala ce urmeaza a fi aplicate pentru punerea pe piata, importul si tranzitul animalelor de acvacultura si produselor acestora;
b) masurile minime de prevenire a bolilor animalelor de acvacultura, cu scopul de a creste gradul de constientizare si pregatirea autoritatilor competente, a operatorilor cu activitate in domeniul produselor de acvacultura si a altora implicati in aceasta industrie;
c) masurile minime de control ce urmeaza a fi aplicate in eventualitatea unei suspiciuni sau a unui focar al anumitor boli ale animalelor acvatice.
(2) Autoritatea Nationala Sanitara Veterinara si pentru Siguranta Alimentelor ia orice masuri stricte in domeniul prevazut la art. 13 din cap. II si de cap. V, dovedind ca aceste masuri nu afecteaza comertul cu alte state membre ale Uniunii Europene.
Art. 2 - Scop
(1) Prezenta norma sanitara veterinara nu se aplica pentru:
a) animalele acvatice ornamentale crescute in acvarii necomerciale;
b) animalele acvatice din mediul natural, recoltate sau pescuite pentru a fi introduse direct in lantul alimentar;
c) animalele acvatice pescuite in scopul producerii de faina de peste, furaje din peste, ulei de peste si alte produse similare.
(2) Cap. II, sectiunile 1, a 2-a, a 3-a si a 4-a ale cap. III si cap. VII nu se aplica daca animalele acvatice ornamentale sunt tinute in magazine pentru animale, locatii ale operatorilor cu activitate in domeniul amenajarilor exterioare, iazuri din gradini, acvarii comerciale sau la angrosisti, care:
a) nu au niciun contact direct cu apele naturale din Comunitatea Europeana;
b) sunt echipate cu un sistem de tratare a apei de evacuare, ce reduce pana la un nivel acceptabil riscul transmiterii bolilor in apele naturale.
(3) Prezenta norma sanitara veterinara se aplica fara a prejudicia prevederile referitoare la conservarea speciilor sau la introducerea de specii care nu sunt indigene.
Art. 3 - Definitii
(1) In scopul prezentei norme sanitare veterinare, se utilizeaza urmatoarele definitii:
a) acvacultura reprezinta cresterea sau cultivarea organismelor acvatice utilizandu-se tehnici care contribuie la cresterea productiei acestor organisme peste capacitatea naturala a mediului si intr-un cadru in care aceste organisme raman in proprietatea uneia sau mai multor persoane fizice ori juridice de-a lungul stadiilor de crestere si cultivare pana la momentul recoltei;
b) animal de acvacultura reprezinta orice animal acvatic in toate stadiile sale de viata, inclusiv ouale si gametii, crescut intr-o ferma sau intr-o zona de crestere a molustelor, cuprinzand orice animal acvatic din mediul natural destinat unei ferme ori unei zone de crestere a molustelor;
c) unitate de productie in domeniul acvaculturii reprezinta orice unitate pentru profit sau nu, publica ori privata, care realizeaza oricare dintre activitatile legate de cresterea, detinerea sau cultivarea animalelor de acvacultura;
d) operator din unitatea de productie in domeniul acvaculturii reprezinta orice persoana fizica sau juridica ce controleaza si raspunde ca activitatea de productie in domeniul acvaculturii sa se desfasoare in conformitate cu cerintele prezentei norme sanitare veterinare;
e) animal acvatic reprezinta:
(i) speciile de pesti apartinand supraclasei Agnata si claselor Chondrichthyes si Osteichthyes;
(ii) speciile de moluste apartinand de increngatura Mollusca;
(iii) speciile de crustacee apartinand de subincrengatura Crustacea;
f) unitate de procesare autorizata reprezinta orice unitate din domeniul alimentar, aprobata in conformitate cu art. 4 din Regulamentul (CE) nr. 853/2004 ce prevede reguli specifice de igiena pentru hrana de origine animala, pentru procesarea animalelor de acvacultura in scopuri alimentare, si care este autorizata in conformitate cu art. 4 si 5 din prezenta norma sanitara veterinara;
g) operator din unitate de procesare autorizata reprezinta orice persoana fizica sau juridica ce controleaza si raspunde de aplicarea in unitatea de procesare autorizata a prezentei norme sanitare veterinare;
h) ferma reprezinta orice spatiu, zona inchisa sau instalatie utilizata intr-o activitate de productie in domeniul acvaculturii, in care animalele de acvacultura sunt crescute cu scopul punerii pe piata, cu exceptia locurilor unde animalele acvatice din mediul natural recoltate sau prinse in scopul consumului uman sunt detinute temporar inaintea procesarii, fara a fi ingrasate;
i) crestere reprezinta cresterea animalelor de acvacultura intr-o ferma sau intr-o zona de crestere a molustelor;
j) zona de crestere a molustelor reprezinta o zona de productie sau de purificare naturala, in care toate activitatile de productie in domeniul acvaculturii se efectueaza sub sistem de biosecuritate comun;
k) animal acvatic ornamental reprezinta un animal acvatic care este detinut, crescut sau pus pe piata doar in scopuri ornamentale;
l) punere pe piata reprezinta vanzarea, inclusiv oferirea spre vanzare sau orice alta forma de transfer, chiar daca este cu titlu gratuit sau nu, si orice forma de miscare a animalelor de acvacultura;
m) zona de productie reprezinta orice perimetru de apa dulce, mare, estuar, zona continentala sau laguna, care contine paturi naturale pentru moluste sau locuri utilizate pentru cultivarea si recoltarea molustelor;
n) bazine pentru pescuit sportiv reprezinta bazinele sau alta instalatie unde populatia piscicola este mentinuta doar pentru scopuri recreative prin repopulare cu animale de acvacultura;
o) zona de purificare naturala reprezinta orice perimetru de apa dulce, mare, estuar sau laguna, cu marginile marcate clar si indicate prin geamanduri, indicatoare sau prin orice alte mijloace fixe si utilizat exclusiv pentru purificarea naturala a molustelor vii;
p) animal acvatic salbatic reprezinta un animal acvatic care nu este animal de acvacultura.
(2) In scopul prezentei norme sanitare veterinare, se utilizeaza, de asemenea, urmatoarele definitii:
a) definitiile tehnice prevazute in anexa nr. 1;
b) definitiile prevazute in:
(i) art. 2 si 3 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002, care prevad principiile generale si cerintele legislatiei alimentare, stabilesc Autoritatea Europeana pentru Siguranta Alimentelor si procedurile in materie de siguranta alimentelor;
(ii) art. 2 din Regulamentul (CE) nr. 852/2004;
(iii) art. 2 din Regulamentul (CE) nr. 853/2004;
(iv) art. 2 din Regulamentul (CE) nr. 882/2004.
Capitolul II - Autorizarea unitatilor de productie in domeniul acvaculturii si a unitatilor de procesare
Art. 4 - Autorizarea unitatilor de productie in domeniul acvaculturii si a unitatilor de procesare
(1) Autoritatea Nationala Sanitara Veterinara si pentru Siguranta Alimentelor autorizeaza fiecare unitate de productie in domeniul acvaculturii in conformitate cu art. 5. Atunci cand este cazul, aceasta autorizatie poate include mai multe unitati de productie in domeniul acvaculturii pentru moluste aflate in zone de crestere a molustelor. Totusi, centrele de expediere, centrele de purificare sau activitatile similare aflate intr-o zona de crestere a molustelor trebuie sa aiba autorizatie individuala.
(2) Autoritatea Nationala Sanitara Veterinara si pentru Siguranta Alimentelor autorizeaza fiecare unitate procesatoare care taie animale acvatice, in conformitate cu art. 33 din cap. V, in scopul controlului bolilor, conform prevederilor art. 5.
(3) Autoritatea Nationala Sanitara Veterinara si pentru Siguranta Alimentelor acorda un numar unic de autorizare fiecarei unitati de productie in domeniul acvaculturii si fiecarei unitati de procesare autorizate.
(4) Prin derogare de la autorizarea solicitata la alin. (1), Autoritatea Nationala Sanitara Veterinara si pentru Siguranta Alimentelor poate solicita numai inregistrarea de catre autoritatea competenta pentru urmatoarele:
a) instalatii, altele decat cele pentru activitatea de productie in domeniul acvaculturii, in care animalele acvatice sunt tinute fara intentia de a fi puse pe piata;
b) bazine pentru pescuit sportiv;
c) unitati de productie in domeniul acvaculturii, care pun pe piata animale de acvacultura exclusiv pentru consum uman, in conformitate cu art. 1 alin. (3) lit. c) din Regulamentul (CE) nr. 853/2004.
(5) In caz de neconformitate cu prevederile prezentei norme sanitare veterinare, autoritatea competenta actioneaza conform art. 54 din Regulamentul (CE) nr. 882/2004.
Art. 5 - Conditii de autorizare
(1) Autorizatiile, astfel cum prevede art. 4 alin. (1) si (2), pentru operatorul din unitatea de productie in domeniul acvaculturii si operatorul din unitatea de procesare autorizata, sunt acordate de Autoritatea Nationala Sanitara Veterinara si pentru Siguranta Alimentelor daca acestia:
a) indeplinesc conditiile prevazute la art. 8, 9 si 10;
b) au un sistem care permite sa demonstreze autoritatii competente ca sunt indeplinite cerintele aferente acestor conditii;
c) raman sub supervizarea autoritatii competente care indeplineste indatoririle prevazute in art. 54 alin. (1).
(2) Autorizatia nu este acordata daca activitatea in unitatile respective prezinta un risc inacceptabil de raspandire a bolilor catre ferme, zone de crestere a molustelor sau efective de animale acvatice din mediul natural din apropierea fermelor sau zonelor de crestere a molustelor. Totusi, inainte de a fi luata o decizie de refuzare a autorizarii, trebuie luate in considerare masurile de reducere a riscului, inclusiv o posibila alternativa a activitatii in cauza.
(3) Operatorul din unitatea de productie in domeniul acvaculturii si operatorul din unitatea de procesare autorizata au obligatia de a pune la dispozitia Autoritatii Nationale Sanitare Veterinare si pentru Siguranta Alimentelor toate informatiile relevante pentru evaluarea indeplinirii conditiilor pentru autorizare, inclusiv informatiile solicitate in conformitate cu anexa nr. 2.
Art. 6 - Registrul
Autoritatea Nationala Sanitara Veterinara si pentru Siguranta Alimentelor intocmeste si actualizeaza permanent un registru de interes public continand cel putin informatiile prevazute in anexa nr. 2 pentru unitatile de productie in domeniul acvaculturii si unitatile de procesare autorizate.
Art. 7 - Controale oficiale
(1) In conformitate cu art. 3 din Regulamentul (CE) nr. 882/2004, controalele oficiale in unitatile de productie in domeniul acvaculturii si unitatile de procesare autorizate se efectueaza de catre autoritatea competenta.
(2) Controalele oficiale prevazute la alin. (1) constau cel putin in inspectii regulate, vizite, audit si, unde este cazul, prelevare de probe pentru fiecare activitate de productie in domeniul acvaculturii, tinand cont de riscul pe care unitatile de productie in domeniul acvaculturii si unitatile de procesare autorizate il prezinta in legatura cu contractarea si raspandirea bolilor. Recomandarile pentru frecventa acestor controale sunt stabilite in partea B a anexei nr. 3, in functie de statusul de sanatate al zonelor si compartimentelor implicate.
Art. 8 - Evidente privind inregistrarea. Trasabilitatea
(1) Unitatea de productie in domeniul acvaculturii trebuie sa detina urmatoarele evidente:
a) toate miscarile animalelor de acvacultura si ale produselor acestora in interiorul si in afara fermelor sau zonelor de crestere a molustelor;
b) mortalitatea in fiecare unitate epidemiologica, cu relevanta pentru tipul de productie;
c) rezultatele schemei de supraveghere pentru sanatatea animala, bazata pe analiza riscului, in conformitate cu prevederile art. 10.
(2) Unitatile de procesare autorizate trebuie sa detina evidenta tuturor miscarilor de animale de acvacultura si ale produselor acestora in interiorul si in afara acestor unitati.
(3) Transportatorii, atunci cand animalele de acvacultura sunt transportate, trebuie sa detina urmatoarele evidente:
a) mortalitatea pe timpul transportului, atat pentru tipul de mijloc de transport, cat si pentru speciile transportate;
b) fermele, zonele de crestere a molustelor si unitatile de procesare in care au intrat mijloacele de transport;
c) orice schimb de apa in timpul transportului, in special sursele noi de apa si locurile de deversare a acesteia.
(4) Fara a prejudicia prevederile specifice de trasabilitate, toate miscarile animalelor inregistrate de catre operatorii din unitatile de productie in domeniul acvaculturii, conform alin. (1) lit. a), sunt inregistrate intr-un registru national si pastrate in forma computerizata, astfel incat trasabilitatea locului de origine si a celui de destinatie sa fie garantata.
Art. 9 - Bune practici de igiena
Unitatile de productie in domeniul acvaculturii si unitatile de procesare autorizate trebuie sa implementeze bune practici de igiena pentru a preveni introducerea si propagarea bolilor.
Art. 10 - Programe de supraveghere a sanatatii animalelor
(1) Programul de supraveghere a sanatatii animalelor bazat pe evaluarea riscului trebuie sa fie aplicat in toate fermele si zonele de crestere a molustelor si adaptat fiecarui tip de productie.
(2) Programul de supraveghere a sanatatii animalelor bazat pe evaluarea riscului, la care se face referire in alin. (1), are drept scop:
a) evidentierea oricarei cresteri a mortalitatii in toate fermele si zonele de crestere a molustelor, in functie de tipul de productie;
b) detectarea tuturor bolilor listate in partea a II-a a anexei nr. 4, in ferme si zone de crestere a molustelor unde sunt prezente specii sensibile la aceste boli.
(3) Recomandarile pentru frecventa programelor de supraveghere a sanatatii animalelor in functie de statusul de sanatate al zonei si compartimentului implicat sunt prevazute in partea B a anexei nr. 3. Aceasta supraveghere se aplica fara a prejudicia prelevarea de probe si supravegherea efectuata in conformitate cu cap. V sau art. 49 alin. (3), art. 50 alin. (4) si art. 52.
(4) Programul de supraveghere a sanatatii animalelor bazat pe evaluarea riscului, la care se face referire in alin. (1), trebuie sa tina cont de liniile directoare stabilite de Comisia Europeana.
Capitolul III - Cerinte de sanatate animala pentru punerea pe piata a animalelor de acvacultura si a produselor acestora
Sectiunea 1 - Prevederi generale
Art. 11 - Scop
(1) Prezentul capitol se aplica doar bolilor si speciilor susceptibile la bolile listate in partea a II-a a anexei nr. 4.
(2) Autoritatea Nationala Sanitara Veterinara si pentru Siguranta Alimentelor autorizeaza punerea pe piata in scopuri stiintifice a animalelor de acvacultura si a produselor acestora care nu se incadreaza cerintelor prezentului capitol, sub directa supervizare a autoritatii competente. Autoritatea competenta verifica punerea pe piata pentru a nu periclita statusul de sanatate al animalelor acvatice la locul de destinatie sau in locurile de tranzit, cu privire la bolile listate in partea a II-a a anexei nr. 4. Toate miscarile ce au loc intre statele membre ale Uniunii Europene nu pot avea loc decat cu notificarea prealabila a autoritatilor competente ale statelor membre ale Uniunii Europene implicate.
Art. 12 - Cerinte de sanatate animala pentru punerea pe piata a animalelor de acvacultura
(1) Autoritatea Nationala Sanitara Veterinara si pentru Siguranta Alimentelor verifica punerea pe piata a animalelor de acvacultura si a produselor acestora pentru a nu periclita statusul de sanatate al animalelor acvatice la locul de destinatie, cu privire la bolile listate in partea a II-a a anexei nr. 4.
(2) Reguli detaliate privind miscarea animalelor de acvacultura sunt prevazute in prezentul capitol, in particular pentru miscarile ce au loc intre statele membre ale Uniunii Europene, zone si compartimente cu status de sanatate diferit, astfel cum prevede partea A a anexei nr. 3.
Art. 13 - Cerinte de prevenire a bolilor in timpul transportului
(1) In timpul transportului animalelor de acvacultura trebuie sa se aplice masurile necesare de prevenire a bolilor, astfel incat sa nu fie afectat statusul de sanatate al acestor animale si sa se reduca riscul de propagare a bolilor.
(2) Animalele de acvacultura trebuie sa fie transportate in conditii care nu afecteaza statusul lor de sanatate si nu pericliteaza statusul de sanatate al locului de destinatie si, unde este cazul, al locurilor de tranzit.
(3) Prevederile alin. (1) si (2) se aplica de asemenea bolilor si speciilor susceptibile care nu sunt listate in partea a II-a a anexei nr. 4.
(4) Orice schimbare a apei in timpul transportului se efectueaza in locuri si in conditii care nu pericliteaza statusul de sanatate al:
a) animalelor de acvacultura care sunt transportate;
b) animalelor acvatice de la locul schimbarii apei;
c) animalelor acvatice de la locul de destinatie.
Art. 14 - Certificarea starii de sanatate a animalelor
(1) Punerea pe piata a animalelor de acvacultura este supusa certificarii atunci cand animalele sunt introduse intr-un stat membru al Uniunii Europene, zona sau compartiment declarat indemn in conformitate cu art. 49 si 50 sau cand fac obiectul unui program de supraveghere ori de eradicare in conformitate cu art. 44 alin. (1) sau (2) pentru:
a) scopuri de crestere si repopulare;
b) procesare ulterioara, inainte de consumul uman, daca:
(i) referitor la pesti, acestia nu sunt taiati si eviscerati inaintea expedierii;
(ii) referitor la moluste si crustacee, acestea nu sunt expediate ca produse procesate sau neprocesate.
(2) Punerea pe piata a animalelor de acvacultura este supusa certificarii atunci cand animalele sunt autorizate sa paraseasca o zona care face obiectul masurilor de control prevazute in sectiunile a 3-a, a 4-a, a 5-a si a 6-a din cap. V. Prezentul alineat se aplica de asemenea bolilor si speciilor susceptibile la acestea, care nu sunt listate in partea a II-a a anexei nr. 4.
(3) Sunt supuse notificarii in cadrul sistemului informatizat TRACES urmatoarele miscari de efective:
a) miscarile animalelor de acvacultura intre statele membre ale Uniunii Europene unde certificarea de sanatate animala este solicitata in conformitate cu alin. (1) si (2);
b) toate miscarile animalelor vii de acvacultura in scopuri de crestere si repopulare intre statele membre ale Uniunii Europene unde certificarea de sanatate animala nu este solicitata in conformitate cu prezenta norma sanitara veterinara.
(4) Autoritatea Nationala Sanitara Veterinara si pentru Siguranta Alimentelor autorizeaza utilizarea sistemului informatizat TRACES pentru a inregistra miscarile ce au loc numai pe teritoriul national.
Sectiunea 2 - Animale de acvacultura utilizate pentru crestere si repopulare
Art. 15 - Cerinte generale pentru punerea pe piata a animalelor de acvacultura in scopuri de crestere si repopulare
(1) Fara a prejudicia prevederile cap. V, pentru animalele de acvacultura puse pe piata in scop de crestere Autoritatea Nationala Sanitara Veterinara si pentru Siguranta Alimentelor verifica indeplinirea urmatoarelor conditii:
a) sa fie clinic sanatoase;
b) sa nu provina din ferme sau zone de crestere a molustelor unde exista o cauza necunoscuta de crestere a mortalitatii.
Prezentul alineat se aplica de asemenea pentru bolile si speciile susceptibile la acestea, care nu sunt listate in partea a II-a a anexei nr. 4.
(2) Prin derogare de la prevederile alin. (1) lit. b), Autoritatea Nationala Sanitara Veterinara si pentru Siguranta Alimentelor autorizeaza o astfel de punere pe piata, pe baza unei analize a riscului, cu conditia ca animalele sa provina dintr-o parte a fermei sau dintr-o zona de crestere a molustelor independenta de unitatea epidemiologica unde a aparut o mortalitate ridicata.
(3) Animalele de acvacultura destinate distrugerii sau taierii in conformitate cu masurile de control al bolilor prevazute in cap. V nu sunt puse pe piata in scopuri de crestere sau repopulare.
(4) Animalele de acvacultura pot fi reintroduse in mediul natural, pentru repopulare sau pentru pescuit sportiv, in urmatoarele conditii:
a) sa corespunda cerintelor alin. (1);
b) sa provina dintr-o ferma sau zona de crestere a molustelor cu statusul de sanatate prevazut in partea A a anexei nr. 3 sau cel putin cu status de sanatate echivalent cu al apelor in care urmeaza sa fie introduse.
(5) Animalele de acvacultura pot proveni si din zone sau compartimente declarate indemne de boala in conformitate cu art. 49 sau 50. Autoritatea Nationala Sanitara Veterinara si pentru Siguranta Alimentelor aplica prevederile prezentului alineat in cazul programelor elaborate si aplicate in conformitate cu art. 43.
Art. 16 - Introducerea animalelor de acvacultura apartinand speciilor susceptibile la o boala specifica in zone indemne de aceasta boala
(1) Animalele de acvacultura apartinand speciilor susceptibile la o boala specifica, pentru a putea fi introduse, in scopuri de crestere sau repopulare, intr-un stat membru al Uniunii Europene, intr-o zona ori un compartiment declarat indemn de acea boala in conformitate cu art. 49 sau art. 50, trebuie sa provina dintr-un stat membru al Uniunii Europene, dintr-o zona sau dintr-un compartiment de asemenea declarat indemn de acea boala.
(2) Atunci cand poate fi justificat stiintific faptul ca speciile susceptibile la o boala specifica nu o transmit in anumite stadii de dezvoltare, prevederile alin. (1) nu se aplica acelor stadii de viata.
(3) O lista a speciilor si stadiilor de viata carora li se aplica prevederile alin. (2) se adopta, iar, cand este necesar, lista se amendeaza conform procedurii comunitare, tinandu-se cont de descoperirile stiintifice si tehnologice.
Art. 17 - Introducerea animalelor de acvacultura vii apartinand speciilor-vector in zone indemne de boala
(1) Atunci cand date sau experiente practice indica faptul ca alte specii decat cele enumerate in partea a II-a a anexei nr. 4 pot fi responsabile de transmiterea unei boli specifice, actionand ca specii-vector, in cazul introducerii in scopuri de crestere sau repopulare, in Romania, intr-o zona sau un compartiment declarat indemn de acea boala specifica, in conformitate cu art. 49 sau 50, acele specii-vector trebuie:
a) sa fie originare din alt stat membru al Uniunii Europene, zona sau compartiment declarat indemn de acea boala specifica;
b) sa fie tinute in conditii de carantina in apa libera de agentul patogen in cauza, pentru o perioada de timp corespunzatoare, atunci cand datele stiintifice sau experienta practica dovedesc ca exista conditii suficiente pentru reducerea riscului de transmitere a bolii specifice, pana la un nivel acceptabil pentru prevenirea si transmiterea bolii respective.
(2) O lista cuprinzand speciile-vector si stadiile de viata a acelor specii carora li se aplica prezentul articol si, unde este cazul, conditiile in care aceste specii pot transmite boala este adoptata si, cand este necesar, este amendata tinandu-se cont de descoperirile stiintifice si tehnologice, in conformitate cu procedura comunitara.
Sectiunea 3 - Animale de acvacultura si produse ale acestora destinate consumului uman
Art. 18 - Animale de acvacultura si produse ale acestora puse pe piata in scopul procesarii suplimentare inaintea consumului uman
(1) Animalele de acvacultura din speciile susceptibile la una sau mai multe dintre bolile care nu sunt exotice listate in partea a II-a a anexei nr. 4 si produsele acestora pot fi puse pe piata in scopul procesarii suplimentare in Romania, intr-o zona sau un compartiment declarat indemn de acele boli, in conformitate cu art. 49 sau 50, in urmatoarele conditii:
a) sa fie originare din alt stat membru al Uniunii Europene, dintr-o zona sau un compartiment declarat indemn de boala in cauza;
b) sa fie procesate intr-o unitate autorizata respectand conditiile de prevenire a raspandirii bolii;
c) in ceea ce priveste pestii, acestia sa fie taiati si eviscerati inaintea expedierii;
d) referitor la moluste si crustacee, sa fie expediate ca produse procesate sau neprocesate.
(2) Animalele de acvacultura dintre speciile susceptibile la una sau mai multe dintre bolile care nu sunt exotice listate in partea a II-a a anexei nr. 4, care sunt puse pe piata in scopul procesarii suplimentare in Romania, intr-o zona sau un compartiment declarat indemn de acele boli in conformitate cu art. 49 sau 50, pot fi depozitate temporar intr-un loc de procesare numai daca:
a) sunt originare din alt stat membru al Uniunii Europene, dintr-o zona sau un compartiment declarat indemn de boala in cauza;
b) sunt pastrate temporar in centre de expediere, centre de purificare sau locatii similare care sunt echipate cu sistem de tratare a apei care inactiveaza germenii patogeni in cauza sau unde apa este supusa altor tipuri de tratamente ce reduc riscul de transmitere a bolilor catre apele naturale, pana la un nivel acceptabil.
Art. 19 - Animale de acvacultura si produse ale acestora puse pe piata pentru consumul uman fara procesare suplimentara
(1) Prezenta sectiune nu se aplica atunci cand animalele de acvacultura din speciile susceptibile la una sau mai multe dintre bolile listate in partea a II-a a anexei nr. 4 sunt puse pe piata pentru consumul uman fara procesare suplimentara, cu conditia ca sa fie ambalate in pachete pentru vanzarea cu amanuntul in conformitate cu prevederile pentru ambalare si etichetare prevazute in Regulamentul (CE) nr. 853/2004.
(2) Atunci cand molustele vii si crustaceele din speciile susceptibile la una sau mai multe dintre bolile listate in partea a II-a a anexei nr. 4 sunt pastrate temporar in apele comunitare sau sunt introduse in centre de expediere, centre de purificare ori de acelasi profil, ele trebuie sa fie conforme cu art. 18 alin (2).
Sectiunea 4 - Animale acvatice din mediul natural
Art. 20 - Animale acvatice din mediul natural prevazute sa populeze teritoriul Romaniei, zone sau compartimente declarate indemne de boala
(1) Animalele acvatice din mediul natural din speciile susceptibile la una sau mai multe dintre bolile listate in partea a II-a a anexei nr. 4, capturate intr-un stat membru al Uniunii Europene sau intr-o zona ori un compartiment ce nu este declarat indemn de o boala in conformitate cu art. 49 sau 50, trebuie tinute in carantina sub supervizarea autoritatii competente, in spatii adecvate, pentru o perioada de timp suficienta reducerii la un nivel acceptabil a riscului de transmitere a bolii, inainte de a popula o ferma sau zona de crestere a molustelor situata pe teritoriul Romaniei, intr-o zona sau un compartiment declarat indemn de acea boala in conformitate cu art. 49 sau 50.
(2) Autoritatea Nationala Sanitara Veterinara si pentru Siguranta Alimentelor poate permite practicarea acvaculturii in zone litorale fara carantina prevazuta la alin. (1), daca se demonstreaza ca s-a facut o evaluare a riscului si s-a constatat ca acesta este inferior situatiei prezentate la alin. (1).
Sectiunea 5 - Animale acvatice ornamentale
Art. 21 - Punerea pe piata a animalelor acvatice ornamentale
(1) Punerea pe piata a animalelor acvatice ornamentale nu trebuie sa puna in pericol statusul de sanatate al animalelor acvatice cu privire la bolile listate in partea a II-a a anexei nr. 4.
(2) Prevederile prezentului articol se aplica si pentru bolile care nu sunt listate in partea a II-a a anexei nr. 4.
Capitolul IV - Introducerea in Comunitatea Europeana a animalelor de acvacultura si a produselor acestora provenind din tari terte
Art. 22 - Cerinte generale pentru introducerea animalelor de acvacultura si a produselor acestora provenind din tari terte
Animalele de acvacultura si produsele acestora sunt introduse in Comunitatea Europeana doar din acele tari terte sau parti ale tarilor terte care sunt listate pe o lista elaborata si actualizata in conformitate cu procedura comunitara.
Art. 23 - Lista tarilor terte si a partilor din acestea de unde este permisa introducerea animalelor de acvacultura
(1) O tara terta sau o parte a unei tari terte este introdusa pe lista mentionata in art. 22 doar daca o evaluare comunitara a acelei tari sau parti a tarii terte dovedeste ca autoritatea competenta demonstreaza conformitatea cu cerintele legate de sanatatea animalelor din legislatia comunitara.
(2) Lista elaborata in conformitate cu art. 22 poate fi utilizata impreuna cu alte liste elaborate in scopurile sanatatii publice si sanatatii animale.
Art. 24 - Documente
(1) Toate transporturile animalelor de acvacultura si ale produselor acestora trebuie insotite de un document ce contine un certificat de sanatate animala ce permite intrarea in Comunitatea Europeana.
(2) Certificatul de sanatate animala trebuie sa contina:
a) cerintele stabilite pentru aceste animale de acvacultura si produsele acestora, mentionate in prezenta norma sanitara veterinara;
b) orice conditii speciale de import, in conformitate cu art. 25 lit. a).
(3) Documentul poate include si detaliile cerute de alte prevederi publice comunitare si de legislatie pentru sanatatea animala.
Art. 25 - Reguli detaliate
Daca este necesar, pentru aplicarea prezentului capitol pot fi stabilite reguli detaliate, in conformitate cu procedura comunitara. Aceste reguli se pot referi in particular la:
a) conditiile speciale de import pentru fiecare tara terta, parti ale tarilor terte si grupuri de tari terte;
b) criteriile pentru clasificarea tarilor terte si partilor acestora privind bolile animalelor acvatice;
c) folosirea documentelor electronice;
d) modelul certificatelor de sanatate animala si al altor documente;
e) proceduri si certificari pentru tranzit.
Capitolul V - Notificari si masuri minime pentru controlul bolilor animalelor acvatice
Sectiunea 1 - Notificarea bolii
Art. 26 - Notificarea bolii la nivel national
(1) Atunci cand exista orice motiv de suspiciune a prezentei unei boli listate in partea a II-a a anexei nr. 4 sau prezenta unei asemenea boli este confirmata la animale acvatice, suspiciunea si/sau confirmarea trebuie sa fie imediat notificate/notificata autoritatii competente.
(2) Atunci cand apare o crestere a mortalitatii la animalele acvatice, mortalitatea este imediat notificata autoritatii competente sau unui medic veterinar de libera practica, pentru investigatii suplimentare.
(3) Obligativitatea notificarii, astfel cum este prezentata in alin. (1) si (2), este impusa:
a) proprietarului si oricarei persoane care detine animale acvatice;
b) oricarei persoane care insoteste animale de acvacultura in timpul transportului;
c) practicantilor veterinari si altor profesionisti implicati in serviciile de sanatate animala acvatica;
d) veterinarilor oficiali, veterinarilor cu experienta din laboratoarele sanitare veterinare de stat sau particulare;
e) oricarei alte persoane cu activitate in domeniul animalelor acvatice ce apartin speciilor susceptibile sau al produselor acestora.
Art. 27 - Notificarea catre celelalte state membre ale Uniunii Europene, Comisiei Europene si statelor membre EFTA
Autoritatea Nationala Sanitara Veterinara si pentru Siguranta Alimentelor notifica celorlalte state membre ale Uniunii Europene, Comisiei Europene si statelor membre EFTA in timp de 24 de ore in cazul confirmarii:
a) uneia dintre bolile exotice listate in partea a II-a a anexei nr. 4;
b) unei boli care nu este exotica, enumerata in partea a II-a a anexei nr. 4, atunci cand Romania, o zona, sau un compartiment a fost declarat indemn de aceasta boala.
Sectiunea 2 - Suspiciune de boala listata. Investigatia epizootologica
Art. 28 - Masuri initiale de control
In cazul suspiciunii uneia dintre bolile exotice listate in partea a II-a a anexei nr. 4 in Romania, zone sau compartimente cu un status de sanatate din categoriile I sau III, prevazute in partea A a anexei nr. 3, pentru o anumita boala, se vor lua urmatoarele masuri:
a) sunt prelevate si examinate probe corespunzatoare intr-un laborator desemnat in conformitate cu art. 56;
b) in asteptarea rezultatelor examinarii prevazute la lit. a):
(i) fermele sau zonele de crestere a molustelor, in care este suspectata boala, sunt supuse supravegherii oficiale si sunt implementate masuri de control corespunzatoare pentru a preveni propagarea bolii la alte animale acvatice;
(ii) niciunui animal de acvacultura nu i se permite sa intre sau sa paraseasca fermele ori zonele de crestere a molustelor afectate, in care boala este suspectata, in afara de cazul autorizarii de catre autoritati competente;
(iii) este initiata ancheta epizootologica prevazuta la art. 29.
Art. 29 - Investigatia epizootologica
(1) Investigatia epizootologica initiata in conformitate cu art. 28 lit. b) pct. (iii) trebuie sa fie efectuata atunci cand examinarea prevazuta la art. 28 lit. a) dovedeste prezenta:
a) unei boli exotice listate in partea a II-a a anexei nr. 4 in oricare stat membru al Uniunii Europene;
b) unei boli care nu este exotica, enumerata in partea a II-a a anexei nr. 4, in oricare stat membru al Uniunii Europene, zone sau compartimente cu status de sanatate din categoriile I sau III, prevazute in partea A a anexei nr. 3, pentru boala in cauza.
(2) Investigatia epizootologica prevazuta la alin. (1) trebuie sa urmareasca:
a) determinarea originii posibile si mijloacele de contaminare;
b) daca animalele de acvacultura au parasit ferma sau zona de crestere a molustelor in perioada care a precedat notificarea de suspiciune prevazuta la art. 26 alin. (1);
c) daca alte ferme au fost infectate.
(3) Atunci cand investigatia epizootologica prevazuta la alin. (1) arata ca boala a fost introdusa in una sau mai multe ferme, zone de crestere a molustelor ori ape deschise, se aplica masurile prevazute la art. 28 in acele ferme, zone de crestere a molustelor sau ape deschise. In cazul apelor dintr-un mare bazin hidrografic sau zonelor de coasta, autoritatea competenta poate decide sa limiteze aplicarea art. 28 la o zona cu intindere mai mica in apropierea fermelor ori zonelor de crestere a molustelor suspectate a fi infectate, daca aceasta considera ca zona respectiva, de intindere mai mica, este suficient de mare pentru a garanta ca boala nu se raspandeste.
(4) Atunci cand este necesar, autoritatile competente din statele membre ale Uniunii Europene invecinate sau din tarile terte sunt informate despre cazurile suspecte de boala. Daca Autoritatea Nationala Sanitara Veterinara si pentru Siguranta Alimentelor este informata despre aparitia unei astfel de situatii intr-un stat membru al Uniunii Europene invecinat, aceasta actioneaza corespunzator pentru aplicarea masurilor prevazute in prezentul articol pe teritoriul Romaniei.
Art. 30 - Ridicarea restrictiilor
Autoritatea Nationala Sanitara Veterinara si pentru Siguranta Alimentelor ridica restrictiile prevazute in art. 28 lit. b) atunci cand datele mentionate la lit. a) a aceluiasi articol nu demonstreaza prezenta bolii.
Sectiunea 3 - Masuri minime de control in cazul confirmarii bolilor exotice
la animalele de acvacultura
Art. 31 - Prevederi introductive
Prezenta sectiune se aplica in cazul confirmarii unei boli exotice la animalele de acvacultura listate in partea a II-a a anexei nr. 4.
Art. 32 - Masuri generale
Autoritatea Nationala Sanitara Veterinara si pentru Siguranta Alimentelor dispune urmatoarele masuri:
a) ferma sau zona de crestere a molustelor este oficial declarata infectata;
b) este stabilita o zona de restrictie, corespunzatoare bolii in cauza, incluzand o zona de protectie si o zona de supraveghere in jurul fermei sau zonei de crestere a molustelor declarate infectate;
c) nu are loc nicio repopulare si niciun animal de acvacultura nu intra si nu iese din zona contaminata fara autorizatie de la autoritatea competenta;
d) sunt implementate toate masurile suplimentare de prevenire a raspandirii ulterioare a bolii.
Art. 33 - Recoltare si procesare ulterioara
(1) Animalele de acvacultura care au atins dimensiunea optima pentru comercializare si nu prezinta semne clinice de boala pot fi recoltate sub supravegherea autoritatii competente pentru consumul uman sau pentru procesare ulterioara.
(2) Recoltarea, introducerea in centre de expediere sau in centre de purificare, procesarea ulterioara si orice alta operatiune implicata in prepararea animalelor de acvacultura pentru intrarea in lantul alimentar trebuie sa fie efectuate in conditii ce previn raspandirea agentilor patogeni responsabili de producerea bolii.
(3) Centrele de expediere, centrele de purificare sau cu profil asemanator trebuie sa fie echipate cu un sistem de epurare a apei pentru inactivarea agentilor patogeni responsabili pentru producerea bolii sau daca nu, efluentul trebuie sa fie supus altor tipuri de tratament pentru reducerea riscului de transmitere a bolilor catre apele naturale pana la un nivel acceptabil.
(4) Procesarile ulterioare trebuie sa se desfasoare in unitati de procesare autorizate.
Art. 34 - Eliminare si distrugere
(1) Pestii si crustaceele moarte, precum si pestii si crustaceele vii ce prezinta semne clinice de boala sunt eliminati si distrusi sub supravegherea autoritatii competente, in conformitate cu Regulamentul Parlamentului European si al Consiliului nr. 1.774/2002 ce stabileste reguli de sanatate cu privire la subprodusele de origine animala ce nu sunt destinate consumului uman, cat mai repede posibil, in conformitate cu planul de contingenta prevazut la art. 47.
(2) Animalele de acvacultura care nu au atins dimensiunea optima pentru comercializare si care nu prezinta semne clinice de boala sunt eliminate si distruse sub supravegherea autoritatii competente, in conformitate cu Regulamentul Parlamentului European si al Consiliului nr. 1.774/2002, cat mai repede posibil, in conformitate cu planul de contingenta prevazut la art. 47, tinandu-se cont de tipul de productie si de riscul pe care aceste animale il prezinta in raspandirea bolii.
Art. 35 - Vidul sanitar
Atunci cand este posibil, fermele infectate sunt supuse unei perioade corespunzatoare de vid sanitar dupa ce au fost golite, curatate si dezinfectate. Pentru fermele sau zonele de crestere a molustelor unde sunt crescute animale de acvacultura ce nu sunt susceptibile la boala in cauza, deciziile in materie de vid sanitar se fac pe baza unei analize a riscului.
Art. 36 - Protectia animalelor acvatice
Autoritatea Nationala Sanitara Veterinara si pentru Siguranta Alimentelor ia masurile necesare pentru prevenirea raspandirii bolilor la alte animale acvatice.
Art. 37 - Ridicarea masurilor
Masurile prevazute in prezenta sectiune trebuie mentinute pana cand:
a) au fost aplicate toate masurile de eradicare prevazute in prezenta sectiune;
b) in zona de restrictie s-a efectuat recoltarea de probe si supravegherea corespunzatoare pentru boala in cauza si tipurile de activitati de productie afectate din domeniul acvaculturii, cu rezultate negative.
Sectiunea 4 - Masuri minime de control in cazul confirmarii bolilor ce nu sunt exotice la animalele de acvacultura
Art. 38 - Prevederi generale
(1) In cazul confirmarii unei boli care nu este exotica, enumerata in partea a II-a a anexei nr. 4, in Romania, intr-o zona sau un compartiment declarat indemn de acea boala, Autoritatea Nationala Sanitara Veterinara si pentru Siguranta Alimentelor trebuie:
a) sa aplice masurile prevazute in sectiunea a 3-a pentru a redobandi statusul de indemn de boala;
b) sa elaboreze un program de eradicare in conformitate cu art. 44 alin. (2).
(2) Prin derogare de la prevederile art. 34 alin. (2), atunci cand Autoritatea Nationala Sanitara Veterinara si pentru Siguranta Alimentelor aplica masurile prevazute in sectiunea a 3-a, aceasta permite ca animalele sanatoase clinic sa fie crescute pana la dimensiunea comercializarii inainte de uciderea pentru consumul uman sau de mutarea in alta zona ori compartiment infectat. In aceste cazuri trebuie luate masuri pentru a reduce riscul de propagare si, pe cat posibil, pentru a preveni raspandirea bolii, cat mai curand posibil.
(3) Atunci cand Autoritatea Nationala Sanitara Veterinara si pentru Siguranta Alimentelor nu doreste sa redobandeasca statusul de indemn de boala pentru teritoriul Romaniei, zona sau compartimentul in cauza, se aplica prevederile art. 39.
Art. 39 - Masuri de restrictie
In cazul confirmarii unei boli care nu este exotica, enumerata in partea a II-a a anexei nr. 4, in intreaga tara, intr-o zona sau intr-un compartiment declarat indemn de acea boala, Autoritatea Nationala Sanitara Veterinara si pentru Siguranta Alimentelor ia urmatoarele masuri pentru a impiedica raspandirea bolii:
a) declararea fermei sau zonei de crestere a molustelor ca infectata;
b) stabilirea unei zone de restrictie corespunzatoare bolii in cauza, incluzand o zona de protectie si o zona de supraveghere in jurul fermei sau zonei de crestere a molustelor declarate infectate;
c) restrictionarea miscarilor pentru animalele de acvacultura din zona de restrictie, astfel incat asemenea animale sa fie:
(i) introduse in ferme sau in zone de crestere a molustelor in conformitate cu art. 12 alin. (2);
(ii) recoltate si ucise pentru consumul uman in conformitate cu art. 33 alin. (1);
d) eliminarea si distrugerea pestilor morti si crustaceelor moarte sa se efectueze sub supravegherea autoritatii competente in conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1.774/2002, intr-o perioada de timp corespunzatoare, tinandu-se cont de tipul de productie si de riscul pe care il prezinta aceste animale moarte pentru raspandirea bolii.
Sectiunea 5 - Masuri minime de control in cazul confirmarii bolilor listate
in partea a II-a a anexei nr. 4 la animalele acvatice din mediul natural
Art. 40 - Controlul bolilor listate in partea a II-a a anexei nr. 4 la animalele acvatice din mediul natural
(1) Atunci cand animalele acvatice din mediul natural sunt infectate sau suspectate a fi infectate cu o boala exotica listata in partea a II-a a anexei nr. 4, Autoritatea Nationala Sanitara Veterinara si pentru Siguranta Alimentelor monitorizeaza situatia, ia masurile necesare pentru a reduce si, pe cat posibil, pentru a preveni raspandirea ulterioara a bolii.
(2) Atunci cand animalele acvatice din mediul natural sunt infectate sau sunt suspectate a fi infectate cu o boala care nu este exotica, listata in partea a II-a a anexei nr. 4, in Romania, intr-o zona sau intr-un compartiment declarat indemn de acea boala, Autoritatea Nationala Sanitara Veterinara si pentru Siguranta Alimentelor monitorizeaza situatia, ia masurile necesare pentru a reduce si, pe cat posibil, pentru a preveni raspandirea ulterioara a bolii.
(3) Autoritatea Nationala Sanitara Veterinara si pentru Siguranta Alimentelor informeaza Comisia Europeana si celelalte state membre ale Uniunii Europene in cadrul Comitetului Permanent pentru Lantul Alimentar si Sanatate Animala despre masurile pe care le-a luat in conformitate cu alin. (1) si (2).
Sectiunea 6 - Masuri minime de control in cazul bolilor emergente
Art. 41 - Boli emergente
(1) Autoritatea Nationala Sanitara Veterinara si pentru Siguranta Alimentelor ia masurile corespunzatoare pentru a controla aparitia unei boli emergente si pentru a preveni raspandirea acesteia, atunci cand boala emergenta in cauza pune in pericol starea de sanatate a animalelor acvatice.
(2) In cazul aparitiei unei boli emergente, Autoritatea Nationala Sanitara Veterinara si pentru Siguranta Alimentelor informeaza fara intarziere Comisia Europeana, celelalte state membre ale Uniunii Europene si statele membre EFTA atunci cand se constata o situatie epidemiologica de natura sa afecteze un alt stat membru al Uniunii Europene.
(3) Atunci cand este cazul, lista prezentata in partea a II-a a anexei nr. 4 este amendata in conformitate cu procedura comunitara pentru a include boala emergenta in cauza sau o noua specie gazda susceptibila la o boala deja enumerata in acea anexa.
Sectiunea 7 - Masuri alternative si prevederi nationale
Art. 42 - Procedura de adoptare ad-hoc a masurilor epidemiologice pentru bolile listate in partea a II-a a anexei nr. 4
In anumite situatii epidemiologice poate fi adoptata o decizie in conformitate cu procedura comunitara pentru a autoriza implementarea unor masuri ad-hoc pentru o perioada limitata de timp, atunci cand:
a) masurile prevazute in prezentul capitol nu sunt considerate corespunzatoare pentru situatia epidemiologica data;
b) boala se raspandeste in ciuda masurilor luate in conformitate cu prezentul capitol.
Art. 43 - Prevederi pentru limitarea impactului bolilor ce nu sunt listate in partea a II-a a anexei nr. 4
(1) Atunci cand o boala ce nu este listata in partea a II-a a anexei nr. 4 constituie un risc semnificativ pentru sanatatea animalelor de acvacultura sau a animalelor acvatice din mediul natural din Romania, Autoritatea Nationala Sanitara Veterinara si pentru Siguranta Alimentelor ia masurile necesare prevenirii sau combaterii bolii. Autoritatea Nationala Sanitara Veterinara si pentru Siguranta Alimentelor stabileste ca aceste masuri sa nu depaseasca limitele a ceea ce este corespunzator si necesar pentru a preveni introducerea sau pentru a combate boala.
(2) Autoritatea Nationala Sanitara Veterinara si pentru Siguranta Alimentelor notifica Comisiei Europene toate masurile prevazute la alin. (1), care pot afecta comertul dintre statele membre ale Uniunii Europene. Aceste masuri sunt supuse aprobarii in conformitate cu procedura comunitara.
(3) Aprobarea la care se face referire in alin. (2) este data doar daca punerea in practica a restrictiilor privind comertul intracomunitar este necesara pentru a preveni introducerea sau pentru a combate boala si tine cont de prevederile cap. II, III si IV.
Capitolul VI - Programe de control si vaccinare
Sectiunea 1 - Programe de supraveghere si eradicare
Art. 44 - Elaborarea si aprobarea programelor de supraveghere si eradicare
(1) Daca teritoriul Romaniei nu este cunoscut ca fiind infectat, dar nu este declarat indemn, fiind in categoria a III-a din partea A a anexei nr. 3, de una sau mai multe boli ce nu sunt exotice, listate in partea a II-a a anexei nr. 4, Autoritatea Nationala Sanitara Veterinara si pentru Siguranta Alimentelor elaboreaza un program de supraveghere pentru declararea statusului de indemn de una ori mai multe dintre aceste boli si trimite acest program pentru aprobare in conformitate cu procedura comunitara. Cerintele specifice pentru supraveghere, recoltare de probe si diagnostic sunt cele prevazute la art. 49 alin. (3). Totusi, atunci cand programul prevazut in prezentul alineat este conceput sa acopere zone sau compartimente individuale care includ mai putin de 75% din teritoriul Romaniei si zona sau compartimentul cuprinde o zona acvatica de capturare ce nu este impartita cu alt stat membru al Uniunii Europene sau tara terta, pentru orice aprobare, amendament sau incheiere a unui astfel de program se aplica procedura prezentata la art. 50 alin. (2).
(2) Daca teritoriul Romaniei este cunoscut ca fiind infectat, fiind in categoria a V-a din partea A a anexei nr. 3, de una sau mai multe boli ce nu sunt exotice, listate in partea a II-a a anexei nr. 4, Autoritatea Nationala Sanitara Veterinara si pentru Siguranta Alimentelor elaboreaza un program de eradicare pentru una ori mai multe dintre aceste boli si trimite acest program pentru aprobare in conformitate cu procedura comunitara. Acest program poate fi, de asemenea, amendat in conformitate cu procedura specifica.
(3) Un rezumat al programelor aprobate in conformitate cu alin. (1) si (2) ale prezentului articol trebuie sa fie disponibile la nivel comunitar.
(4) De la data aprobarii programelor la care se face referire in prezentul articol, cerintele si masurile prevazute la art. 14, in sectiunile a 2-a, a 3-a, a 4-a si a 5-a ale cap. III, in sectiunea a 2-a a cap. V si in art. 38 alin. (1), in legatura cu zonele declarate indemne de boala, se aplica zonelor care sunt cuprinse in acele programe.
Art. 45 - Continutul programelor
Programele nu se aproba daca nu contin:
a) descrierea situatiei epidemiologice a bolii inainte de data inceperii programului;
b) analiza costurilor estimative si a beneficiilor aduse de program;
c) durata prevazuta a programului si obiectivele urmarite pana la terminarea acestuia;
d) descrierea si demarcarea zonei geografice si administrative in care se aplica programul.
Art. 46 - Perioada de aplicare a programelor
(1) Programele continua sa se aplice pana cand:
a) au fost indeplinite cerintele prevazute la anexa nr. 5 si teritoriul Romaniei, zona sau compartimentul este declarat indemn de boala;
b) se constata ca nu isi atinge scopul si este retras de catre Autoritatea Nationala Sanitara Veterinara si pentru Siguranta Alimentelor sau de catre Comisia Europeana.
(2) Daca programul este retras astfel cum se prevede in alin. (1) lit. (b), Autoritatea Nationala Sanitara Veterinara si pentru Siguranta Alimentelor aplica masurile restrictive prevazute la art. 39 de la data retragerii respectivului program.
Sectiunea 2 - Planul de contingenta pentru boli emergente si exotice
Art. 47
(1) Autoritatea Nationala Sanitara Veterinara si pentru Siguranta Alimentelor elaboreaza un plan de contingenta ce specifica masurile nationale necesare pentru a mentine un nivel ridicat de constientizare asupra bolii si de a asigura protectia mediului.
(2) Caracteristicile planului de contingenta:
a) confera autoritatii competente capacitatea de decizie si furnizeaza mijloacele privind accesul la toate unitatile, echipamentele, personalul si la toate celelalte mijloacele necesare pentru eradicarea rapida si eficienta a focarului;
b) asigura coordonarea si compatibilitatea cu statele membre ale Uniunii Europene vecine si incurajeaza cooperarea cu tarile terte vecine;
c) da o indicatie precisa asupra cerintelor de vaccin si a conditiilor de vaccinare considerate necesare in eventualitatea unei vaccinari de necesitate.
(3) Autoritatea Nationala Sanitara Veterinara si pentru Siguranta Alimentelor trebuie sa respecte criteriile si cerintele prevazute in anexa nr. 7 atunci cand elaboreaza planuri de contingenta.
(4) Autoritatea Nationala Sanitara Veterinara si pentru Siguranta Alimentelor trebuie sa trimita planurile de contingenta pentru a fi aprobate in conformitate cu procedura comunitara.
(5) La fiecare 5 ani Autoritatea Nationala Sanitara Veterinara si pentru Siguranta Alimentelor trebuie sa actualizeze planurile de contingenta si sa le trimita pentru aprobare in conformitate cu procedura mentionata.
(6) Planul de contingenta trebuie implementat in eventualitatea aparitiei unui focar de boli emergente sau exotice prezentate in partea a II-a a anexei nr. 4.
Sectiunea 3 - Vaccinarea
Art. 48
(1) Vaccinarea impotriva bolilor exotice listate in partea a II-a a anexei nr. 4 este interzisa, cu exceptia cazului in care aceasta este aprobata in conformitate cu art. 41, 42 sau 47.
(2) Vaccinarea impotriva bolilor care nu sunt exotice, listate in partea a II-a a anexei nr. 4, este interzisa in orice parte a teritoriului declarat indemn de bolile in cauza, in conformitate cu art. 49 sau 50, sau acoperit de un program de supraveghere aprobat in conformitate cu art. 44 alin. (1). Autoritatea Nationala Sanitara Veterinara si pentru Siguranta Alimentelor permite vaccinarea in parti ale teritoriului nedeclarate indemne de bolile in cauza sau atunci cand vaccinarea este parte a programului de eradicare aprobat in conformitate cu art. 44 alin. (2).
(3) Vaccinurile utilizate trebuie sa fie autorizate in conformitate cu Norma sanitara veterinara privind Codul produselor medicinale veterinare, aprobata prin Ordinul presedintelui Autoritatii Nationale Sanitare Veterinare si pentru Siguranta Alimentelor nr. 69/2005, publicat in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, nr. 854 si 854 bis din 22 septembrie 2005, ce transpune in legislatia nationala Directiva Consiliului 2001/82/CE si cu Regulamentul (CE) nr. 726/2004.
(4) Prevederile alin. (1) si (2) nu se aplica studiilor stiintifice in scopul dezvoltarii si testarii vaccinurilor in conditii controlate. In timpul acestor studii se iau masuri corespunzatoare pentru a proteja alte animale acvatice de orice alt efect advers al vaccinarii efectuate in timpul studiilor.
Capitolul VII - Statusul de indemn de boala
Art. 49 - Stat membru al Uniunii Europene indemn de boala
(1) Romania, ca stat membru al Uniunii Europene, poate fi declarata indemna de una sau mai multe din bolile listate in partea a II-a a anexei nr. 4, in conformitate cu procedura comunitara, daca prevederile alin. (2) sunt respectate si daca:
a) nu este prezenta pe teritoriul sau niciuna dintre speciile susceptibile la boala sau bolile in cauza;
b) se cunoaste ca agentul patogen nu poate supravietui in Romania si nici in sursele sale de apa;
c) Romania indeplineste conditiile prevazute in partea I a anexei nr. 5.
(2) Daca statele membre ale Uniunii Europene vecine sau bazinele hidrografice impartite cu statele membre ale Uniunii Europene vecine nu sunt declarate indemne de boala, Autoritatea Nationala Sanitara Veterinara si pentru Siguranta Alimentelor stabileste zone tampon corespunzatoare pe teritoriul Romaniei. Demarcarea zonelor tampon trebuie facuta astfel incat teritoriul indemn al tarii sa fie protejat de introducerea pasiva a bolii.
(3) Cerintele specifice pentru supraveghere, zonele tampon, metodele de recoltare a probelor si de diagnostic utilizate de Autoritatea Nationala Sanitara Veterinara si pentru Siguranta Alimentelor pentru declararea statusului de indemn in conformitate cu prezentul articol trebuie sa fie adoptate in conformitate cu procedura comunitara.
Art. 50 - Compartiment sau zona indemne de boala
(1) Autoritatea Nationala Sanitara Veterinara si pentru Siguranta Alimentelor declara o zona sau un compartiment de pe teritoriul Romaniei indemn de una ori mai multe dintre bolile care nu sunt exotice, listate in partea a II-a a anexei nr. 4, daca:
a) niciuna dintre speciile susceptibile la boala sau bolile in cauza nu este prezenta in zona, in compartiment sau in sursa de apa;
b) se cunoaste ca agentul patogen nu poate supravietui in zona sau in compartimentul respectiv si nici in sursele lor de apa;
c) zona sau compartimentul indeplineste conditiile prevazute in partea a II-a a anexei nr. 5.
(2) Autoritatea Nationala Sanitara Veterinara si pentru Siguranta Alimentelor trebuie sa trimita informatiile mentionate la alin. (1) Comitetului Permanent pentru Lantul Alimentar si Sanatate Animala in conformitate cu procedura urmatoare: declaratia trebuie sa fie insotita de dovezi intr-o forma stabilita in conformitate cu procedura comunitara si sa fie accesibila prin mijloace electronice Comisiei Europene si statelor membre ale Uniunii Europene in conditiile definite la art. 58.
(3) Atunci cand zona (zonele) sau compartimentul (compartimentele) mentionat/mentionate la alin. (1) cuprind mai mult de 75% din teritoriul Romaniei sau daca zona ori compartimentul se compune dintr-un bazin hidrografic impartit cu un alt stat membru al Uniunii Europene sau cu o tara terta, procedura prevazuta in alin. (2) se inlocuieste cu procedura comunitara.
(4) Cerintele specifice pentru supraveghere, metodele de recoltare a probelor si de diagnostic utilizate de Autoritatea Nationala Sanitara Veterinara si pentru Siguranta Alimentelor pentru declararea statusului de indemn de boala in conformitate cu prezentul articol sunt stabilite in conformitate cu procedura comunitara.
Art. 51 - Listele statelor membre ale Uniunii Europene, zonelor sau compartimentelor indemne de boala
Autoritatea Nationala Sanitara Veterinara si pentru Siguranta Alimentelor intocmeste si pastreaza o lista actualizata a zonelor si a compartimentelor declarate indemne de boala in conformitate cu art. 50 alin. (2). Aceasta lista trebuie sa fie facuta publica.
Art. 52 - Mentinerea statusului indemn de boala
(1) Daca Romania este declarata indemna de una sau mai multe dintre bolile care nu sunt exotice, listate in partea a II-a a anexei nr. 4, in conformitate cu art. 49, Autoritatea Nationala Sanitara Veterinara si pentru Siguranta Alimentelor poate intrerupe supravegherea-tinta si sa mentina statusul de indemn atat timp cat exista conditiile propice de manifestare clinica a bolii in cauza si sunt implementate prevederile relevante ale prezentei norme sanitare veterinare.
(2) Totusi, in cazul zonelor sau compartimentelor libere de boala de pe teritoriul Romaniei care nu sunt declarate indemne si in toate cazurile in care nu exista conditii propice manifestarilor clinice ale bolii in cauza, supravegherea-tinta este continuata in conformitate cu metodele prevazute la art. 49 alin. (3) sau la art. 50 alin. (4), dupa caz, dar la un nivel proportional cu gradul de risc.
Art. 53 - Suspendarea si restabilirea statusului indemn de boala
(1) Atunci cand Autoritatea Nationala Sanitara Veterinara si pentru Siguranta Alimentelor are motive sa considere ca oricare dintre conditiile de mentinere a statusului indemn de boala al teritoriului Romaniei, al unei zone sau al unui compartiment nu a fost indeplinita, trebuie imediat sa intrerupa comertul cu specii susceptibile sau cu specii-vector cu alt stat membru al Uniunii Europene, cu alte zone sau compartimente cu un status de sanatate mai bun pentru bolile in cauza, asa cum este stabilit in partea A a anexei nr. 3, si aplica prevederile sectiunilor a 2-a si a 4-a din cap. V.
(2) Atunci cand ancheta epizootologica prevazuta la art. 29 alin. (1) nu confirma boala, statusul de indemn de boala al teritoriului Romaniei, al zonei sau al compartimentului se poate restabili.
(3) Atunci cand ancheta epizootologica confirma probabilitatea mare de producere a infectiei, statusul de indemn de boala al teritoriului Romaniei, al zonei sau al compartimentului este retras, in conformitate cu procedura prin care statusul a fost declarat. Cerintele prevazute in anexa nr. 5 trebuie respectate inainte de restabilirea statusului de indemn de boala.
Capitolul VIII - Autoritati competente si laboratoare
Art. 54 - Obligatii generale
(1) In Romania, Autoritatea Nationala Sanitara Veterinara si pentru Siguranta Alimentelor este autoritatea competenta pentru scopurile prezentei norme sanitare veterinare. Acest lucru trebuie notificat Comisiei Europene. Autoritatea competenta opereaza si isi indeplineste atributiile in conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 882/2004.
(2) Intre Autoritatea Nationala Sanitara Veterinara si pentru Siguranta Alimentelor si orice alta autoritate implicata in reglementari pentru domeniul acvaculturii, animale acvatice, precum si hrana si furaje de origine animala trebuie sa existe o cooperare efectiva si continua, bazata pe schimbul informatiilor relative pentru implementarea prezentei norme sanitare veterinare. Informatiile sunt, de asemenea, schimbate si intre autoritatile competente ale diferitelor state membre ale Uniunii Europene.
(3) Autoritatea Nationala Sanitara Veterinara si pentru Siguranta Alimentelor trebuie sa aiba acces la servicii de laborator adecvate si la nivelul actual de cunoastere in domeniul epidemiologic si al analizei riscului si se asigura ca exista un schimb de informatii relevante pentru implementarea prezentei norme sanitare veterinare intre autoritatea competenta si laboratoare.
Art. 55 - Laboratoare nationale de referinta
(1) Laborator national de referinta pentru Romania este Laboratorul national de referinta pentru bolile pestilor, bolile molustelor si crustaceelor din cadrul Institutului de Diagnostic si Sanatate Animala din Bucuresti, str. dr. Nicolae Staicovici nr. 63, sectorul 5, telefon 410.12.99.
(2) Autoritatea Nationala Sanitara Veterinara si pentru Siguranta Alimentelor trebuie sa comunice numele si adresa laboratorului national de referinta Comisiei Europene si celorlalte state membre ale Uniunii Europene.
(3) Laboratorul national de referinta asigura legatura cu laboratorul comunitar de referinta.
(4) Pentru a asigura un serviciu de diagnostic eficient pe intreg teritoriul Romaniei in conformitate cu prezenta norma sanitara veterinara, laboratorul national de referinta trebuie sa colaboreze cu orice laborator desemnat in conformitate cu art. 56, situat pe teritoriul Romaniei.
(5) Autoritatea Nationala Sanitara Veterinara si pentru Siguranta Alimentelor verifica daca laboratorul prevazut la alin. (1) are numarul corespunzator de persoane instruite sa efectueze investigatiile de laborator necesare in conformitate cu prezenta norma sanitara veterinara si daca isi indeplineste sarcinile si indatoririle prevazute in partea a II-a a anexei nr. 6.
Art. 56 - Servicii si metode de diagnostic
(1) Examenele de laborator in scopurile prezentei norme sanitare veterinare trebuie sa se efectueze in laboratoare desemnate pentru aceste scopuri de catre autoritatea competenta.
(2) Examenele de laborator in cazul suspiciunii sau pentru a confirma prezenta bolilor listate in partea a II-a a anexei nr. 4 trebuie sa se efectueze prin metodele de diagnostic stabilite in conformitate cu procedura comunitara.
(3) Laboratoarele desemnate pentru servicii de diagnostic in conformitate cu prezentul articol trebuie sa indeplineasca sarcinile si indatoririle prevazute in partea a II-a a anexei nr. 6.
Capitolul IX - Inspectii, management electronic si sanctiuni
Art. 57 - Audit si inspectii comunitare
(1) Expertii Comisiei Europene pot efectua inspectii la fata locului, inclusiv audit, in cooperare cu Autoritatea Nationala Sanitara Veterinara si pentru Siguranta Alimentelor, atunci cand este necesar pentru aplicarea uniforma a prezentei norme sanitare veterinare.
(2) Atunci cand asemenea inspectii si auditari se efectueaza pe teritoriul Romaniei, Autoritatea Nationala Sanitara Veterinara si pentru Siguranta Alimentelor asigura expertilor toata asistenta necesara pentru efectuarea indatoririlor acestora. Comisia Europeana informeaza autoritatea competenta despre rezultatele inspectiilor si auditarilor.
(3) Atunci cand este identificat un risc serios privind sanatatea animalelor in timpul inspectiilor comunitare, Autoritatea Nationala Sanitara Veterinara si pentru Siguranta Alimentelor trebuie sa ia imediat masurile necesare pentru protejarea sanatatii animalelor. Daca asemenea masuri nu sunt luate sau se considera ca sunt insuficiente, se adopta masuri in conformitate cu procedura comunitara.
Art. 58 - Management electronic
Autoritatea Nationala Sanitara Veterinara si pentru Siguranta Alimentelor trebuie ca pana la 1 august 2008 cel tarziu sa se asigure ca toate procedurile si formalitatile referitoare la informatiile prevazute la art. 6, art. 50 alin. (2), art. 51 si la art. 55 alin. (2), disponibile prin mijloace electronice, sunt puse in aplicare.
Art. 59 - Sanctiuni
Autoritatea Nationala Sanitara Veterinara si pentru Siguranta Alimentelor aplica sanctiuni in cazul incalcarii prevederilor nationale adoptate in conformitate cu prezenta norma sanitara veterinara si notifica Comisiei Europene fara intarziere prevederile nationale si orice amendament care le poate afecta.
ANEXA Nr. 1 la norma sanitara veterinara - DEFINITII
Suplimentar definitiilor prevazute la art. 3 se utilizeaza urmatoarele definitii tehnice:
a) compartiment reprezinta una sau mai multe ferme sub un sistem comun de biosecuritate ce contin o populatie de animale acvatice cu un status de sanatate distinct in ceea ce priveste bolile specifice;
b) sistem comun de biosecuritate inseamna un sistem in care se aplica aceleasi masuri de supraveghere a sanatatii animalelor acvatice, de prevenire si de control al bolilor;
c) zona de restrictie reprezinta o zona in jurul fermei sau zonei de crestere a molustelor infectate unde se aplica masurile de combatere a bolii cu scopul de a preveni raspandirea acesteia;
d) boala reprezinta o infectie cu sau fara semne clinice la animalele acvatice cu unul sau mai multi agenti etiologici;
e) zone sau compartimente indemne de boala reprezinta zonele sau compartimentele declarate indemne in conformitate cu art. 49 sau 50;
f) boala emergenta reprezinta o boala grava recent detectata, la care cauza poate sa fie sau nu inca stabilita si care are potential de raspandire in cadrul unei populatii ori de la o populatie la alta, de exemplu prin schimbul de animale acvatice si/sau produse ale animalelor acvatice. Inseamna, de asemenea, o boala listata identificata la o noua specie gazda care nu este inca inclusa in partea a II-a a anexei nr. 4 ca specie susceptibila;
g) unitate epidemiologica reprezinta un grup de animale acvatice care este supus aceluiasi risc in cazul expunerii la un agent patogen intr-o unitate data. Riscul acesta poate aparea in cazul in care grupul de animale acvatice imparte un mediu acvatic comun sau practicile de gestiune aplicate duc la raspandirea usoara a agentului bolii de la un grup de animale la alt grup de animale;
h) vid sanitar reprezinta o operatie prin care o ferma este golita de animalele de acvacultura susceptibile la boala in cauza sau de animalele considerate ca vectori ai aceleiasi boli, precum si de apele de alimentare;
i) procesare ulterioara reprezinta procesarea animalelor de acvacultura inaintea consumului uman prin orice tip de metode si tehnici ce afecteaza integritatea anatomica a acestor animale, cum ar fi sangerarea, eviscerarea, decapitarea, transarea si filetarea, care produc deseuri sau subproduse ce pot cauza raspandirea ulterioara a bolii;
j) cresterea mortalitatii reprezinta cresterea inexplicabila si semnificativa a mortalitatii peste un nivel considerat normal pentru fermele sau zonele de crestere a molustelor respective in conditii normale. Considerarea drept crestere a mortalitatii trebuie sa fie decisa de comun acord de catre fermier si autoritatea competenta;
k) infectie reprezinta prezenta unui agent patogen in faza de multiplicare, de evolutie sau in stare latenta, pe suprafata ori intr-o gazda;
l) zone sau compartimente infectate reprezinta zonele sau compartimentele in care se stie ca a aparut infectia;
m) carantina reprezinta mentinerea unui grup de animale acvatice izolate fara contact direct sau indirect cu alte animale acvatice, cu scopul de a fi observate pe o perioada determinata de timp si, daca este cazul, testate si tratate incluzand si tratamentul corespunzator al apelor uzate;
n) specii susceptibile reprezinta orice specie la care infectia produsa de un agent patogen a fost demonstrata in mod spontan sau in mod experimental, imitandu-se conditiile naturale;
o) vector reprezinta o specie care nu este sensibila la o boala, dar care este capabila sa raspandeasca infectia prin transmiterea agentilor patogeni de la o gazda la alta;
p) zona reprezinta o arie geografica precis caracterizata printr-un sistem hidrologic omogen, cuprinzand o parte dintr-un bazin hidrografic de la sursa pana la o bariera naturala sau artificiala care impiedica migrarea animalelor acvatice in amonte din bazinul hidrografic inferior sau un bazin hidrografic intreg de la sursa la estuar ori mai multe bazine hidrografice, incluzand estuarele corespunzatoare, datorita legaturii epidemiologice dintre bazinele hidrografice si estuarele corespunzatoare.
ANEXA Nr. 2 la norma sanitara veterinara - INFORMATII ce trebuie sa figureze in registrul oficial al unitatilor de productie in domeniul acvaculturii si al unitatilor de procesare autorizate
Partea I - Unitati de productie autorizate in domeniul acvaculturii
1. Urmatoarele informatii trebuie sa fie pastrate intr-un registru de catre autoritatea competenta, pentru fiecare unitate de productie in domeniul acvaculturii, astfel cum prevede art. 6:
a) numele si adresa unitatii pentru activitatea de productie in domeniul acvaculturii si detaliile de contact: telefon, fax, e-mail;
b) numarul de inregistrare si particularitatile autorizatiei emise: datele de inregistrare specifice, numarul si codul de inregistrare, conditiile specifice de productie si orice element relevant pentru autorizare;
c) pozitia geografica a fermei, definita printr-un sistem adecvat de coordonate pentru toate locatiile, daca este posibil coordonatele GIS;
d) scopul, tipul de sistem de cultura sau echipamentele, cum ar fi echipamentele terestre, viviere marine, bazinele terestre si volumul maxim de productie, atunci cand este prevazut;
e) pentru fermele continentale, centrele de purificare si expediere, detalii referitoare la aprovizionarea si evacuarea apei;
f) speciile de animale de acvacultura crescute in ferma; pentru ferme cu specii multiple sau de ornament se precizeaza daca vreuna dintre speciile respective este sensibila la bolile listate in partea a II-a a anexei nr. 4 sau sunt vectori ai acelor boli;
g) informatiile la zi despre statusul de sanatate, daca ferma situata pe teritoriul Romaniei, intr-o zona sau un compartiment, este libera de boala sau daca ferma este cuprinsa intr-un program ce vizeaza acest status sau daca este declarata infectata conform anexei nr. 4.
2. Atunci cand autorizatia este acordata unei zone de crestere a molustelor, in conformitate cu art. 4 alin. (1), informatiile solicitate la pct. 1 lit. a) trebuie sa fie inregistrate pentru toate activitatile de productie in domeniul acvaculturii care opereaza in cadrul zonei de crestere a molustelor. Informatiile solicitate de la pct. 1 lit. b)-g) trebuie sa fie inregistrate la nivel de zona de crestere a molustelor.
Partea II - Unitati de procesare autorizate
Urmatoarele informatii trebuie sa fie pastrate intr-un registru de catre autoritatea competenta, pentru fiecare unitate de productie autorizata, astfel cum prevede art. 6:
a) numele si adresa unitatii de procesare autorizate in domeniul acvaculturii si detaliile de contact: telefon, fax, e-mail;
b) numarul de inregistrare si particularitatile autorizatiei emise, datele de inregistrare specifice, numarul si codul de inregistrare, conditiile specifice de productie si orice element relevant pentru autorizare;
c) pozitia geografica a unitatii, definita printr-un sistem adecvat de coordonate pentru toate locatiile, daca este posibil coordonatele GIS;
d) detalii despre sistemul de tratare a efluentilor din unitatile de procesare autorizate;
e) speciile de animale de acvacultura manipulate in unitatile de procesare autorizate.
ANEXA Nr. 3 la norma sanitara veterinara
Partea A - Statusul de sanatate al zonelor sau compartimentelor de acvacultura
ce sunt luate in considerare pentru aplicarea art. 12 Animale de
acvacultura pentru ferme de crestere si repopulare
+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
¦ ¦ ¦Se pot introduce ¦ Certificat de sanatate ¦ Se pot expedia ¦
¦Categoria¦ Statusul de sanatate ¦ animale din: +------------------------------------¦ animale catre ¦
¦ ¦ ¦ ¦Introducere¦ Expediere ¦ ¦
+---------+---------------------------+-----------------+-----------+------------------------+--------------------¦
¦ I ¦Liber de boala ¦Numai categoria I¦DA ¦NU atunci cand se ¦Toate categoriile ¦
¦ ¦(art. 49 sau 50) ¦ ¦ ¦expediaza catre ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦categoria III sau V ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦DA cand se ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦expediaza catre ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦categoriile I, II sau IV¦ ¦
+---------+---------------------------+-----------------+-----------+------------------------+--------------------¦
¦ II ¦Program de supraveghere ¦Numai categoria I¦DA ¦NU ¦Categoriile III si V¦
¦ ¦[art. 44 alin. (1)] ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---------+---------------------------+-----------------+-----------+------------------------+--------------------¦
¦ III ¦Nedeterminat (nu se stie a ¦Categoriile I, II¦NU ¦NU ¦Categoriile III si V¦
¦ ¦fi infectat, dar nu este ¦sau III ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦supus unui program pentru a¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦fi declarat liber de boala)¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---------+---------------------------+-----------------+-----------+------------------------+--------------------¦
¦ IV ¦Program de eradicare ¦Numai categoria I¦DA ¦DA ¦Numai categoria V ¦
¦ ¦[art. 44 alin. (2)] ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---------+---------------------------+-----------------+-----------+------------------------+--------------------¦
¦ V ¦Infectat (art. 39) ¦Toate categoriile¦NU ¦DA ¦Numai categoria V ¦
+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
Partea B - Supravegherea si inspectiile recomandate in ferme si zonele de crestere a molustelor
+--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ Frecventa ¦Cerinte specifice ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ Frecventa ¦ recomandata de ¦pentru inspectii, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ recomandata de ¦ serviciile de ¦ prelevarea de ¦ ¦
¦ Specii ¦ Statusul de sanatate, astfel cum ¦Nivelul¦Supraveghere¦catre autoritatea¦ sanatate a ¦ probe si ¦ Comentarii ¦
¦ prezente ¦ se face referire in partea A ¦de risc¦ ¦competenta pentru¦ animalelor de ¦ supravegherea ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ efectuarea ¦ acvacultura ¦ necesare pentru ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ inspectiilor ¦pentru efectuarea¦ mentinerea ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ (art. 7) ¦ inspectiilor ¦ statusului de ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ (art. 10) ¦ sanatate ¦ ¦
+------------+-----------------------------------+-------+------------+-----------------+-----------------+------------------+---------------------------¦
¦Nu exista ¦Categoria I ¦Scazut ¦ Pasiva ¦ O data la 4 ani ¦ O data la 4 ani ¦Cerinte ¦Frecventa recomandata a ¦
¦specii ¦Declarata libera de boala in ¦ ¦ ¦ ¦ ¦specifice pentru ¦inspectiilor se aplica ¦
¦susceptibile¦conformitate cu art. 49 alin. (1) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦mentinerea ¦fara a aduce atingere ¦
¦de bolile ¦lit. a) sau b) ori cu art. 50 alin.¦ ¦ ¦ ¦ ¦statusului de ¦cerintelor specifice ¦
¦enumerate in¦(1) lit. a) sau b) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦liber de boala ¦mentionate pentru ¦
¦anexa nr. 4 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦in conformitate ¦fiecare status de ¦
+------------+-----------------------------------+-------+------------+-----------------+-----------------¦cu art. 52. ¦sanatate ¦
¦Specii ¦Categoria I ¦ Inalt ¦ Activa, ¦ O data pe an ¦ O data pe an ¦ ¦ ¦
¦susceptibile¦Declarata libera de boala in +-------¦ pasiva sau +-----------------+-----------------¦ ¦Totusi, atunci cand este ¦
¦de una sau ¦conformitate cu art. 49 alin. (1) ¦ Mediu ¦ tinta ¦ O data la 2 ani ¦ O data la 2 ani ¦ ¦posibil, astfel de ¦
¦mai multe ¦lit. c) sau cu art. 50 alin. (1) +-------¦ +-----------------+-----------------¦ ¦inspectii si prelevari de ¦
¦dintre ¦lit. c) ¦Scazut ¦ ¦ O data la 2 ani ¦ O data la 2 ani ¦ ¦probe trebuie sa fie ¦
¦bolile +-----------------------------------+-------+------------+-----------------+-----------------+------------------¦combinate cu inspectiile ¦
¦enumerate in¦Categoria II ¦ Inalt ¦ Tinta ¦ O data pe an ¦ O data pe an ¦Cerinte ¦solicitate conform art. 7 ¦
¦anexa nr. 4 ¦Nu este declarat liber de boala, +-------¦ +-----------------+-----------------¦specifice in ¦si 10. ¦
¦ ¦dar este supus unui program de ¦ Mediu ¦ ¦ O data la 2 ani ¦ O data la 2 ani ¦conformitate ¦ ¦
¦ ¦supraveghere aprobat in +-------¦ +-----------------+-----------------¦cu art. 44 ¦Scopul inspectiilor ¦
¦ ¦conformitate cu art. 44 alin. (1) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦alin. (1) ¦efectuate de catre ¦
¦ ¦ ¦Scazut ¦ ¦ O data la 2 ani ¦ O data la 2 ani ¦ ¦autoritatea competenta este¦
¦ +-----------------------------------+-------+------------+-----------------+-----------------+------------------¦de a verifica conformitatea¦
¦ ¦Categoria III ¦ Inalt ¦ Activa ¦ O data pe an ¦ De 3 ori pe an ¦ ¦cu prezenta directiva in ¦
¦ ¦Nu se stie a fi infectat, dar nu +-------¦ +-----------------+-----------------¦ ¦conformitate cu art. 7. ¦
¦ ¦este supus unui program de ¦ Mediu ¦ ¦ O data pe an ¦De doua ori pe an¦ ¦Scopul inspectiilor ¦
¦ ¦supraveghere pentru obtinerea +-------¦ +-----------------+-----------------¦ ¦efectuate de serviciile de ¦
¦ ¦statusului de liber de boala ¦Scazut ¦ ¦ O data la 2 ani ¦ O data pe an ¦ ¦sanatate a animalelor de ¦
¦ +-----------------------------------+-------+------------+-----------------+-----------------+------------------¦acvacultura este de a ¦
¦ ¦Categoria IV ¦ Inalt ¦ Tinta ¦ O data pe an ¦ O data pe an ¦Cerinte specifice ¦verifica statusul de ¦
¦ ¦Cunoscut a fi infectat, dar este +-------¦ +-----------------+-----------------¦in conformitate cu¦sanatate al animalelor, de ¦
¦ ¦supus unui program de eradicare ¦ Mediu ¦ ¦ O data la 2 ani ¦ O data la 2 ani ¦art. 44 alin. (2) ¦a oferi recomandari ¦
¦ ¦aprobat in conformitate cu art. 44 +-------¦ +-----------------+-----------------¦ ¦operatorilor comerciali din¦
¦ ¦alin. (2) ¦Scazut ¦ ¦ O data la 2 ani ¦ O data la 2 ani ¦ ¦industria acvaculturii in ¦
¦ +-----------------------------------+-------+------------+-----------------+-----------------+------------------¦ceea ce priveste problemele¦
¦ ¦Categoria V ¦ Inalt ¦ Pasiva ¦ O data la 4 ani ¦ O data pe an ¦Cerinte ¦de sanatate a animalelor ¦
¦ ¦Cunoscut a fi infectat. Supus +-------¦ +-----------------+-----------------¦specifice in ¦acvatice si, acolo unde ¦
¦ ¦masurilor minime de combatere, ¦ Mediu ¦ ¦ O data la 4 ani ¦ O data la 2 ani ¦conformitate ¦este necesar, de a lua ¦
¦ ¦asa cum este prevazut in cap. V +-------¦ +-----------------+-----------------¦cu cap. V ¦masurile veterinare ¦
¦ ¦ ¦Scazut ¦ ¦ O data la 4 ani ¦ O data la 4 ani ¦ ¦necesare. ¦
+--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
Niveluri de risc
O ferma sau o zona de crestere a molustelor cu risc inalt este o ferma sau o zona de crestere a molustelor care:
a) prezinta un risc inalt de raspandire a bolilor sau de infectare de la alte ferme ori de la efective salbatice;
b) functioneaza in conditii de crestere care ar putea mari riscul focarelor de boala: biomasa crescuta, calitate scazuta a apei, luand in considerare speciile prezente;
c) vinde animale acvatice pentru crestere ulterioara sau repopulare.
O ferma sau o zona de crestere a molustelor cu risc mediu este o ferma sau o zona de crestere a molustelor care:
a) prezinta un risc mediu de raspandire a bolilor sau de infectare de la alte ferme ori de la efective salbatice;
b) functioneaza in conditii de crestere care nu ar putea mari in mod obligatoriu riscul focarelor de boala: biomasa si calitate medie a apei, luand in considerare speciile prezente;
c) vinde animale acvatice vii in principal pentru consum uman.
O ferma sau o zona de crestere a molustelor cu risc scazut este o ferma sau o zona de crestere a molustelor care:
a) prezinta un risc scazut de raspandire a bolilor sau de infectare de la alte ferme ori de la efective salbatice;
b) functioneaza in conditii de crestere care nu ar putea mari riscul focarelor de boala: biomasa scazuta si calitate buna a apei, luand in considerare speciile prezente;
c) vinde animale acvatice vii numai pentru consum uman.
Tipuri de supraveghere de sanatate
Supravegherea pasiva cuprinde notificarea imediata, obligatorie, a aparitiei ori suspiciunii bolilor specifice sau a oricarei cresteri a mortalitatii. In asemenea cazuri este necesara ancheta epizootologica prezentata in sectiunea a 2-a din cap. V.
Supravegherea activa cuprinde:
a) inspectia de rutina de catre autoritatea competenta sau de catre alt serviciu sanitar calificat, in numele autoritatii competente;
b) examinarea populatiei animalelor de acvacultura din fermele sau din zonele de crestere a molustelor pentru depistarea unei boli clinice;
c) prelevarea probelor de diagnostic in cazul suspiciunii bolilor listate sau observarea cresterii mortalitatii in timpul inspectiei;
d) notificarea imediata, obligatorie, in cazul aparitiei ori al suspiciunii de boli specifice sau a oricarei cresteri a mortalitatii.
Supravegherea-tinta cuprinde:
a) inspectia de rutina de catre autoritatea competenta sau de catre alt serviciu sanitar calificat in numele autoritatii competente;
b) prelevarea probelor de la animalele de acvacultura si analiza lor in vederea depistarii agentilor patogeni prin metode specifice;
c) notificarea imediata obligatorie in cazul aparitiei ori al suspiciunii de boli specifice sau a oricarei cresteri a mortalitatii.
ANEXA Nr. 4 la norma sanitara veterinara - LISTA DE BOLI
Partea I - Criterii pentru bolile listate
A. Boli exotice sunt acele boli care indeplinesc criteriile mentionate la pct. 1 si fie la pct. 2, fie la pct. 3.
1. Boala este exotica pentru Comunitatea Europeana daca boala nu este stabilita la animalele de acvacultura comunitare si prezenta agentului patogen nu este cunoscuta in apele comunitare.
2. Daca boala este introdusa in Comunitatea Europeana, aceasta poate avea repercusiuni economice importante sub forma scaderii productiei animalelor de acvacultura din Comunitatea Europeana sau prin limitarea potentialului pentru comertul cu animale de acvacultura si cu produsele acestora.
3. Daca boala este introdusa in Comunitatea Europeana, aceasta poate avea impact distrugator asupra mediului pentru populatiile de animale acvatice salbatice care constituie un bun de pret protejat de legislatia comunitara sau de prevederi internationale.
B. Boli care nu sunt exotice sunt acele boli care indeplinesc criteriile mentionate la pct. 1-7.
1. Mai multe state membre ale Uniunii Europene sau regiuni din statele membre ale Uniunii Europene sunt indemne de bolile mentionate.
2. Daca boala este introdusa intr-un stat membru al Uniunii Europene indemn de boala, aceasta poate avea repercusiuni economice importante sub forma scaderii productiei, in timp ce costurile anuale asociate bolilor si controlului lor cresc cu 5% din valoarea de productie pentru speciile sensibile din cadrul animalelor de acvacultura din zona sau prin limitarea potentialului pentru comertul cu animale de acvacultura si a produselor acestora.
3. Daca boala este introdusa intr-un stat membru al Uniunii Europene, aceasta poate avea impact distrugator asupra mediului pentru populatiile de animale acvatice salbatice care constituie un bun de pret protejat de legislatia comunitara sau de prevederi internationale.
4. Boala este dificil de controlat si de combatut in ferme sau in zone de crestere a molustelor fara masuri severe de control si fara restrictii comerciale.
5. Boala poate fi controlata la nivel de stat membru al Uniunii Europene, experienta aratand ca acele zone sau compartimente libere de boala pot fi stabilite si mentinute, iar mentinerea reduce costurile.
6. In timpul punerii pe piata a animalelor de acvacultura exista riscul ca boala respectiva sa se stabileasca intr-o zona necontaminata anterior.
7. Exista teste fiabile si simple pentru diagnosticul animalelor acvatice infectate. Aceste teste trebuie sa fie specifice si sensibile, iar metodele de testare trebuie sa fie armonizate la nivel comunitar.
Partea II - Lista de boli
+----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
¦ BOLI EXOTICE ¦
+----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------¦
¦ ¦ Boala ¦ Specii susceptibile ¦
+---------+----------------------------------+-------------------------------------------------------------------------¦
¦Pesti ¦Necroza epizootica hematopoietica ¦Pastravul curcubeu (Oncorhynchus mykiss) ¦
¦ ¦ ¦si bibanul (Perca fluviatilis) ¦
¦ +----------------------------------+-------------------------------------------------------------------------¦
¦ ¦Sindromul epizootic ulcerativ ¦Genurile: Catla, Channa, Labeo, Mastacembelus, Mugil, Puntius ¦
¦ ¦ ¦si Trichogaster ¦
+---------+----------------------------------+-------------------------------------------------------------------------¦
¦Moluste ¦Infectie cu Bonamia exitiosa ¦Stridia australiana de namol (Ostrea angasi) ¦
¦ ¦ ¦si Stridia plata chiliana (O. chilensis) ¦
¦ +----------------------------------+-------------------------------------------------------------------------¦
¦ ¦Infectie cu Perkinsus marinus ¦Stridia de Pacific (Crassostrea gigas), stridia de est (C. virginica) ¦
¦ +----------------------------------+-------------------------------------------------------------------------¦
¦ ¦Infectie cu Microcytos mackini ¦Stridia de Pacific (Crassostrea gigas), stridia de est (C. virginica), ¦
¦ ¦ ¦stridia plata Olympia (Ostrea conchaphila) ¦
¦ ¦ ¦si stridia plata europeana (O. edulis) ¦
+---------+----------------------------------+-------------------------------------------------------------------------¦
¦Crustacee¦Sindromul Taura ¦Crevetele alb de golf (Penaeus setiferus), ¦
¦ ¦ ¦crevetele albastru de Pacific (P. stylirostris) ¦
¦ ¦ ¦si crevetele alb de Pacific (P. vannamei) ¦
¦ +----------------------------------+-------------------------------------------------------------------------¦
¦ ¦Boala "cap galben" ¦Crevetele brun de golf (Panaeus aztecus), ¦
¦ ¦ ¦crevetele roz de golf (P. duorarum), crevetele Kuruma (P. japonicus), ¦
¦ ¦ ¦crevetele tigru negru (P. monodon), crevetele alb de golf (Penaeus ¦
¦ ¦ ¦setiferus), crevetele albastru de Pacific (P. stylirostris), ¦
¦ ¦ ¦crevetele alb de Pacific (P. vannamei). ¦
+----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
+----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
¦ BOLI CARE NU SUNT EXOTICE ¦
+----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------¦
¦ ¦ Boala ¦ Specii susceptibile ¦
+---------+----------------------------------+-------------------------------------------------------------------------¦
¦Pesti ¦Viraemia de primavara a crapului ¦Novacul (Artistichthys nobilis), carasul auriu (Carassius auratus), ¦
¦ ¦(VPC) ¦carasul (C. carassius), cosasul (Ctenopharyngodon idellus), ¦
¦ ¦ ¦crapul comun si crapul Koi (Cyprinus carpio), ¦
¦ ¦ ¦sangerul (Hypophthalmichthys molitrix), somnul (Silurus glanis) ¦
¦ ¦ ¦si linul (Tinca tinca) ¦
¦ +----------------------------------+-------------------------------------------------------------------------¦
¦ ¦Septicemia hemoragica virala ¦Heringul (Clupea spp.), coreganul (Coregonussp), ¦
¦ ¦(SHV) ¦stiuca (Esox lucius), egrefin (Gadusaeglefinus), ¦
¦ ¦ ¦codul de Pacific (G. macrocephalus), codul de Atlantic (G. morhua), ¦
¦ ¦ ¦somonul de Pacific (Oncorhynchus spp.), pastravul curcubeu ¦
¦ ¦ ¦(O. mykiss), Rockling (Onos mustelus), pastravul indigen (Salmo trutta), ¦
¦ ¦ ¦calcanul (Scophthalmus maximus), sprot (Sprattussprattus) ¦
¦ ¦ ¦si lipanul (Thymallus thymallus) ¦
¦ +----------------------------------+-------------------------------------------------------------------------¦
¦ ¦Necroza hematopoietica infectioasa¦Somonul chum (Oncorhynchus keta), somonul coho (O. kisutch), ¦
¦ ¦(NHI) ¦somonul Masaou (O. masou), pastravul curcubeu (O. mykiss), ¦
¦ ¦ ¦somonul sockeye (O. nerka), somonul roz (O. rhodurus), ¦
¦ ¦ ¦somonul chinook (O. tshawytscha) si somonul de Atlantic (Salmo salar) ¦
¦ +----------------------------------+-------------------------------------------------------------------------¦
¦ ¦Boala cu virusul herpes Koi (VHK) ¦Crapul comun si crapul koi (Cyprinus carpio) ¦
¦ +----------------------------------+-------------------------------------------------------------------------¦
¦ ¦Anemia infectioasa a somonului ¦Pastravul curcubeu (Oncorhynchus mykiss), ¦
¦ ¦(AIS) ¦somonul de Atlantic (Salmo salar) si pastravul indigen (S. trutta) ¦
+---------+----------------------------------+-------------------------------------------------------------------------¦
¦Moluste ¦Infectie cu Marteilia refrigens ¦Stridia australiana de namol (Ostrea angasi), stridia plata chiliana ¦
¦ ¦ ¦(O. chilensis), stridia plata europeana (O. edulis), stridia argentiniana¦
¦ ¦ ¦(O. puelchana), midia albastra (Mytilius edulis) ¦
¦ ¦ ¦si midia mediteraneana (M. galloprovincialis) ¦
¦ +----------------------------------+-------------------------------------------------------------------------¦
¦ ¦Infectie cu Bonamia ostreae ¦Stridia australiana de namol (Ostrea angasi), stridia plata chiliana ¦
¦ ¦ ¦(O. chilensis), stridia plata olympia (Ostrea conchaphila), ¦
¦ ¦ ¦stridia asiatica (O. denelammellosa), stridia plata europeana (O. edulis)¦
¦ ¦ ¦si stridia argentiniana (O. puelchana) ¦
+---------+----------------------------------+-------------------------------------------------------------------------¦
¦Crustacee¦Boala petelor albe ¦Toate crustaceele decapode (ordinul Decapoda) ¦
+----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
ANEXA Nr. 5 la norma sanitara veterinara - CERINTE pentru a declara libera de boala Romania, o zona sau un compartiment
Partea I - Tara libera de boala
1. Considerente istorice
1.1. Romania, ca stat membru al Uniunii Europene in care sunt prezente specii susceptibile, dar in care nu s-a observat niciun semn de boala intr-o perioada de cel putin 10 ani inaintea datei de aplicare a statusului de liber de boala in ciuda conditiilor care sunt propice manifestarilor clinice, poate fi considerata libera de boala atunci cand:
a) conditiile pentru masurile de biosecuritate de baza sunt puse in practica fara intrerupere cel putin 10 ani inaintea datei de aplicare a statusului de liber de boala;
b) nu este stabilit daca infectia afecteaza populatiile salbatice;
c) sunt aplicate conditii speciale de import si comert in vederea prevenirii introducerii bolilor in Romania.
Daca Romania doreste sa beneficieze de statusul de liber de boala, trebuie sa trimita o cerere in conformitate cu art. 49 inainte de 1 noiembrie 2008. Dupa aceasta data statusul de liber de boala poate fi acordat in conformitate cu partea I pct. 2 din prezenta anexa.
1.2. Masurile de biosecuritate de baza la care se face referire in pct. 1.1 lit. a) trebuie sa contina cel putin urmatoarele:
a) declararea obligatorie a bolii autoritatii competente, inclusiv notificarea de suspiciune;
b) un sistem de detectare precoce care sa permita autoritatii competente sa efectueze o ancheta si sa faca un raport asupra bolii, care sa asigure:
(i) recunoasterea rapida a tuturor semnelor clinice ce duc la suspiciunea de boala, boala emergenta sau mortalitate neexplicabila in ferme ori in zone de crestere a molustelor si in salbaticie;
(ii) comunicarea rapida a evenimentului autoritatii competente in vederea lansarii fara intarziere a unei anchete de diagnostic.
1.3. Sistemul de detectare precoce la care se face referire in pct. 1.2 lit. b) trebuie sa contina cel putin urmatoarele:
a) informarea personalului din unitatea de productie in domeniul acvaculturii sau care lucreaza in domeniul procesarii animalelor acvatice despre toate semnele caracteristice prezentei bolii si instruirea medicilor veterinari sau specialistilor in sanatatea animalelor acvatice in detectarea si notificarea in cazul bolilor neobisnuite;
b) instruirea medicilor veterinari sau specialistilor in sanatatea animalelor acvatice in detectarea si notificarea in cazul bolilor suspecte;
c) accesul autoritatii competente la laboratoarele ce dispun de mijloace pentru diagnosticul si diferentierea bolilor listate, precum si a bolilor emergente.
2. Supraveghere-tinta
Romania, ca stat membru al Uniunii Europene in care ultima manifestare clinica cunoscuta a fost inregistrata in cursul ultimilor 10 ani inaintea datei de aplicare pentru statusul de liber de boala sau in care statusul infectios nu a fost cunoscut inaintea supravegherii-tinta, deoarece au lipsit conditiile propice de manifestare clinica, poate fi considerata libera de o boala specifica atunci cand:
a) indeplineste conditiile de baza pentru controlul bolilor, astfel cum prevede pct. 1.2 din prezenta parte;
b) supravegherea-tinta in conformitate cu metodele adoptate potrivit art. 49 alin. (3) a fost aplicata cel putin o perioada de 2 ani fara a detecta agentul patogen in ferme sau zonele de crestere a molustelor, care detin sau care cresc oricare dintre speciile sensibile.
Atunci cand exista parti ale Romaniei in care numarul fermelor sau zonelor de crestere a molustelor este limitat si supravegherea-tinta in aceste parti nu furnizeaza suficiente date epidemiologice, dar in care exista una dintre speciile sensibile ale populatiei salbatice, aceste populatii salbatice trebuie incluse in supravegherea-tinta.
Partea II - Zona sau compartiment liber de boala
1. Zone
1.1. O zona poate cuprinde:
a) un bazin hidrografic intreg de la sursa la zona de varsare;
b) o parte dintr-un bazin hidrografic intreg de la sursa la o bariera artificiala sau naturala care impiedica migrarea in amonte a animalelor acvatice din aval de cursul apei;
c) mai mult de un bazin hidrografic, incluzand gurile de varsare, datorita legaturii epidemiologice dintre bazinele hidrografice.
Demarcarea geografica a zonei trebuie sa fie clar delimitata pe o harta.
1.2. Atunci cand o zona se intinde pe teritoriul mai multor state membre ale Uniunii Europene, nu este declarata zona libera de boala decat daca sunt indeplinite conditiile enuntate la pct. 1.3, 1.4 si 1.5 pentru toate partile din respectiva zona. In aceasta situatie fiecare stat membru al Uniunii Europene implicat trebuie sa ceara aprobarea pentru acea parte din zona situata pe teritoriul lui.
1.3. O zona in care sunt prezente specii susceptibile, dar in care nu a fost observat niciun caz de boala o perioada de cel putin 10 ani inaintea datei de aplicare pentru status de liber de boala, in ciuda conditiilor care sunt propice manifestarilor clinice, poate fi considerata libera de boala daca raspunde cerintelor cuprinse in partea I pct. 1. Daca Romania doreste sa beneficieze de statusul de liber de boala, trebuie sa isi notifice intentia in conformitate cu art. 50 alin. (2) inainte de 1 noiembrie 2008. Dupa aceasta data statusul de liber de boala poate fi acordat in conformitate cu partea I pct. 2.
1.4. O zona in care ultima manifestare clinica cunoscuta a fost in decursul unei perioade de 10 ani inainte de data aplicarii pentru status de liber de boala sau in care statusul infectios nu a fost cunoscut inaintea supravegherii-tinta, de exemplu pentru ca au lipsit conditiile propice de manifestare clinica, poate fi considerata libera de boala daca raspunde cerintelor cuprinse in partea I pct. 2 din prezenta anexa.
1.5. Se stabileste o zona tampon in care se deruleaza un program de monitorizare, daca este cazul. Demarcarea geografica a zonelor tampon trebuie facuta astfel incat sa protejeze zonele libere de boala de introducerea pasiva a bolii.
2. Compartimente care contin una sau mai multe ferme ori zone de crestere a molustelor, in care statusul de sanatate privind o boala specifica depinde de statusul de sanatate privind boala al apelor naturale inconjuratoare
2.1. Un compartiment poate contine una sau mai multe ferme, un grup sau un ansamblu de ferme ori zone de crestere a molustelor ce pot fi considerate ca o unitate epidemiologica datorita localizarii geografice si distantei fata de alte grupuri sau ansambluri de ferme ori zone de crestere a molustelor, cu conditia ca toate fermele ce constituie compartimentul sa beneficieze de un sistem comun de securitate. Demarcarea geografica a compartimentelor trebuie clar precizata pe harta.
2.2. Un compartiment in care sunt prezente specii susceptibile, dar in care nu a fost observat niciun caz de boala o perioada de cel putin 10 ani inaintea datei de aplicare pentru statusul de liber de boala, in ciuda conditiilor care sunt propice manifestarilor clinice, poate fi considerat liber de boala daca raspunde cerintelor din partea I pct. 1 din prezenta anexa. Daca Romania doreste sa beneficieze de statusul de liber de boala, trebuie sa isi notifice intentia in conformitate cu art. 50 alin. (2) inainte de 1 noiembrie 2008. Dupa aceasta data statusul de liber de boala poate fi acordat in conformitate cu partea I pct. 2 din prezenta anexa.
2.3. Un compartiment in care ultima manifestare clinica cunoscuta a fost in decursul unei perioade de 10 ani inainte de data aplicarii pentru statusul de liber de boala sau in care statusul infectios in compartiment sau in apele inconjuratoare nu a fost cunoscut inaintea supravegherii-tinta, de exemplu pentru ca au lipsit conditiile propice de manifestare clinica, poate fi considerat liber de boala daca raspunde cerintelor cuprinse in partea I pct. 2 din prezenta anexa.
2.4. Fiecare ferma sau zona de crestere a molustelor dintr-un compartiment este supusa masurilor suplimentare impuse de autoritatea competenta atunci cand aceasta considera necesar pentru a preveni introducerea bolilor. Aceste masuri pot include stabilirea unei zone tampon in jurul compartimentului in care se efectueaza un program de monitorizare si stabilirea de masuri de protectie suplimentare impotriva introducerii posibililor purtatori sau vectori ai agentilor patogeni.
3. Compartimente care contin una sau mai multe ferme ori zone de crestere a molustelor in care statusul de sanatate privind o boala specifica este independent de statusul de sanatate privind boala al apelor naturale inconjuratoare
3.1. Un compartiment poate cuprinde:
a) ferma individuala care poate fi considerata o singura unitate epidemiologica care nu este influentata de statusul de sanatate animala al apelor inconjuratoare;
b) mai multe ferme, atunci cand fiecare ferma din compartiment corespunde cerintelor enuntate la pct. 3.1 lit. a) si la pct. 3.2, 3.3, 3.4, 3.5 si 3.6, dar care, datorita miscarilor de animale intre ferme, trebuie considerate o singura unitate epidemiologica, cu conditia ca toate fermele sa fie supuse aceluiasi sistem de biosecuritate comun.
3.2. Un compartiment trebuie sa fie aprovizionat cu apa:
a) de la o statie de tratare a apei in vederea inactivarii agentilor patogeni, pentru a reduce riscul introducerii bolilor pana la un nivel acceptabil;
b) direct de la un put, o sonda sau o sursa. Atunci cand o asemenea aprovizionare cu apa este situata in afara unitatilor fermei, apa trebuie sa fie furnizata direct catre ferma si sa fie transportata printr-o conducta de canalizare.
3.3. Se vor pune bariere naturale sau artificiale pentru a impiedica intrarea in ferme a animalelor acvatice ce provin din apele inconjuratoare.
3.4. Compartimentul trebuie protejat, atunci cand este cazul, impotriva inundatiilor si infiltratiilor de apa de la cursurile de ape inconjuratoare.
3.5. Compartimentul trebuie sa raspunda cerintelor prevazute in partea I pct. 2 din prezenta anexa.
3.6. Un compartiment este supus masurilor corespunzatoare impuse de autoritatea competenta, atunci cand considera necesar pentru a preveni introducerea bolilor. Aceste masuri pot include stabilirea unor masuri de protectie suplimentare impotriva introducerii posibililor purtatori sau vectori ai agentilor patogeni.
3.7. Masurile pentru implementarea prevederilor pct. 3.2 lit. a) sunt stabilite in conformitate cu procedura comunitara.
4. Prevederi speciale pentru ferme individuale care incep sau isi reiau activitatile
4.1. O ferma noua care indeplineste cerintele enuntate la pct. 3.1 lit. a) si la pct. 3.2, 3.3, 3.4, 3.5, 3.6, dar care isi incepe activitatea cu animale de acvacultura provenind dintr-un compartiment declarat liber de boala poate fi considerata libera de boala fara recoltarea probelor in vederea aprobarii.
4.2. O ferma care isi reia activitatile dupa o intrerupere a acestora cu animale de acvacultura provenind dintr-un compartiment declarat liber de boala si care indeplineste cerintele enuntate la pct. 3.1 lit. a) si la pct. 3.2, 3.3, 3.4, 3.5, 3.6 poate fi considerata libera de boala fara recoltarea probelor pentru aprobare, cu conditia ca:
a) istoricul de sanatate al fermei de-a lungul ultimilor 4 ani de activitate sa fie cunoscut de autoritatea competenta; totusi, daca ferma implicata a avut activitate pentru mai putin de 4 ani, se tine cont de perioada de activitate efectiva a exploatatiei;
b) ferma sa nu fi fost supusa masurilor de sanatate animala privind bolile listate in partea a II-a a anexei nr. 4 si sa nu fi avut antecedente privind aceste boli in ferma;
c) inaintea introducerii animalelor de acvacultura, oualor sau gametilor, ferma sa fie curatata si dezinfectata, urmand, daca este necesar, o perioada de vid sanitar.
ANEXA Nr. 6 la norma sanitara veterinara - FUNCTII SI INDATORIRI ale laboratoarelor
Partea I - Laboratoare nationale de referinta
1. Laboratorul national de referinta desemnat conform art. 55 este responsabil in Romania de coordonarea standardelor si metodelor de diagnostic din domeniul acestuia de responsabilitate. Laboratorul national de referinta are urmatoarele indatoriri:
a) notifica fara intarziere autoritatii competente atunci cand a luat cunostinta de o suspiciune privind oricare dintre bolile prezentate in anexa nr. 4;
b) coordoneaza, consultandu-se cu laboratoarele comunitare de referinta, metodele de diagnostic utilizate in Romania pentru bolile de care este responsabil;
c) contribuie in mod activ la stabilirea diagnosticului focarelor pentru bolile in discutie prin studiul agentilor patogeni izolati pentru confirmarea diagnosticului, studii epizootologice si caracterizari de tulpini izolate;
d) asigura instruiri si reinstruiri pentru expertii din laboratoarele de diagnostic in vederea armonizarii tehnicilor de diagnostic cu cele ale celorlalte state membre ale Uniunii Europene;
e) supravegheaza confirmarea rezultatelor pozitive pentru toate focarele de boli exotice listate in partea a II-a din anexa nr. 4 si pentru focarele primare de boli care nu sunt exotice, listate in respectiva anexa;
f) organizeaza periodic teste comparative nationale pentru procedurile de diagnostic cu laboratoarele desemnate in conformitate cu art. 56, in scopul furnizarii informatiilor despre metodele de diagnostic utilizate si despre rezultatele testelor efectuate in Romania;
g) coopereaza cu laboratorul comunitar de referinta si participa la testele comparative organizate de laboratoarele de referinta comunitare;
h) asigura un dialog regulat si deschis cu Autoritatea Nationala Sanitara Veterinara si pentru Siguranta Alimentelor;
i) functioneaza, este evaluat si acreditat in conformitate cu urmatoarele standarde europene, tinand cont de criteriile aplicabile pentru diferite metode de testare conform prezentei norme sanitare veterinare:
(i) EN ISO/IEC 17025 pentru Cerinte generale pentru competenta laboratoarelor de testare si calibrare;
(ii) EN 45002 pentru Criterii generale pentru evaluarea laboratoarelor de testare;
(iii) EN 45003 pentru Sistemul de acreditare a laboratoarelor de testare si calibrare - Cerinte generale pentru functionare si recunoastere.
2. Acreditarea si evaluarea laboratoarelor de testare vizate la pct. 1 lit. i) se pot referi la teste individuale sau grupuri de teste.
3. Autoritatea Nationala Sanitara Veterinara si pentru Siguranta Alimentelor poate desemna laboratoare de referinta care nu raspund exigentelor prezentate la pct. 1 lit. i), atunci cand functionarea conform EN ISO/IEC 17025 este greu de realizat, atat timp cat laboratoarele functioneaza pentru asigurarea calitatii conform ISO 9001.
4. Autoritatea Nationala Sanitara Veterinara si pentru Siguranta Alimentelor poate autoriza ca laboratorul national de referinta situat pe teritoriul national sa beneficieze de competentele si capacitatile altor laboratoare desemnate conform art. 56, pentru una sau mai multe dintre bolile aflate in responsabilitatea lor, cu conditia ca aceste laboratoare sa respecte exigentele din prezenta parte. Totusi, laboratorul national de referinta trebuie sa ramana punct de contact pentru Autoritatea Nationala Sanitara Veterinara si pentru Siguranta Alimentelor si pentru laboratorul comunitar de referinta.
Partea II - Laboratoare desemnate
1. Autoritatea Nationala Sanitara Veterinara si pentru Siguranta Alimentelor desemneaza laboratoare pentru servicii de diagnostic conform art. 56 numai daca acestea indeplinesc urmatoarele cerinte:
a) notifica fara intarziere autoritatii competente atunci cand au luat cunostinta de o suspiciune privind oricare dintre bolile prezentate in anexa nr. 4;
b) se angajeaza sa participe la testele comparative nationale pentru procedurile de diagnostic organizate de laboratorul national de referinta;
c) functioneaza, sunt evaluate si acreditate in conformitate cu urmatoarele standarde europene, tinand cont de criteriile aplicabile pentru diferite metode de testare conform prezentei norme sanitare veterinare:
(i) EN ISO/IEC 17025 pentru Cerinte generale pentru competenta laboratoarelor de testare si calibrare;
(ii) EN 45002 pentru Criterii generale pentru evaluarea laboratoarelor de testare;
(iii) EN 45003 pentru Sistemul de acreditare a laboratoarelor de testare si calibrare - Cerinte generale pentru functionare si recunoastere.
2. Acreditarea si evaluarea laboratoarelor de testare vizate la pct. 1 lit. c) se pot referi la teste individuale sau grupuri de teste.
3. Autoritatea Nationala Sanitara Veterinara si pentru Siguranta Alimentelor poate desemna laboratoare care nu raspund exigentelor prezentate la pct. 1 lit. c) subpct. (i), atunci cand functionarea conform EN ISO/IEC 17025 este greu de realizat, atat timp cat laboratoarele functioneaza pentru asigurarea calitatii conform ISO 9001.
4. Autoritatea competenta anuleaza desemnarea unui laborator atunci cand acesta nu mai indeplineste conditiile prevazute in prezenta anexa.
ANEXA Nr. 7 la norma sanitara veterinara - CRITERII SI CERINTE pentru planurile de contingenta
Planurile de contingenta elaborate de Autoritatea Nationala Sanitara Veterinara si pentru Siguranta Alimentelor trebuie sa indeplineasca cel putin urmatoarele cerinte:
1. Sa fie adoptate prevederi in vederea asigurarii puterii legale necesare pentru implementarea planurilor de contingenta si pentru a pune in practica o campanie de eradicare rapida si eficace.
2. Sa fie adoptate prevederi in vederea asigurarii accesului la fondurile de urgenta, la mijloacele bugetare si la resursele financiare pentru a acoperi toate aspectele legate de lupta impotriva bolilor exotice listate in partea a II-a a anexei nr. 4.
3. Sa fie stabilit un lant de comanda in vederea garantarii unui proces de luare a deciziilor rapid si eficient pentru eradicarea bolilor exotice listate in anexa nr. 4 sau a bolilor emergente. Trebuie sa existe o unitate centrala de luare a deciziilor, responsabila de coordonarea ansamblului de strategii de control.
4. Sa fie disponibile planuri detaliate pentru ca, in cazul aparitiei unui focar al bolilor exotice listate in partea a II-a a anexei nr. 4 sau al bolilor emergente, Autoritatea Nationala Sanitara Veterinara si pentru Siguranta Alimentelor sa fie pregatita pentru a infiinta imediat centre locale de control al bolilor si sa implementeze masuri de control al bolii si de protectie a mediului la nivel local.
5. Sa se realizeze cooperarea dintre Autoritatea Nationala Sanitara Veterinara si pentru Siguranta Alimentelor si alte organisme din domeniul mediului pentru ca actiunile de siguranta veterinara si a mediului sa fie coordonate corect.
6. Sa fie prevazute resursele adecvate, incluzand personal, echipamente si capacitate in domeniul laboratoarelor, pentru a asigura o campanie rapida si eficace.
7. Sa fie disponibil un manual de instructiuni actualizat, cu o descriere detaliata, completa si practica a tuturor actiunilor, procedurilor, instructiunilor si masurilor de control pentru tratarea bolilor exotice listate in partea a II-a a anexei nr. 4 sau a bolilor emergente.
8. Trebuie sa fie disponibile planuri detaliate pentru vaccinarea de urgenta, atunci cand este cazul.
9. Personalul sa participe regulat la instruiri despre semnele clinice, ancheta epidemiologica si controlul epizootiilor, la exercitii de alerta in timp real si la instruiri despre tehnicile de comunicare, pentru a asigura campanii de informare referitoare la boli destinate autoritatilor, fermierilor si medicilor veterinari.
10. In elaborarea planurilor de contingenta trebuie sa se tina cont de resursele necesare pentru a controla un mare numar de focare ce apar intr-o scurta perioada de timp.
11. Fara a prejudicia exigentele veterinare prevazute in Regulamentul (CE) nr. 1.774/2002, planurile de contingenta trebuie sa fie astfel pregatite incat sa asigure, in eventualitatea aparitiei unui focar de boala, eliminarea masiva a carcaselor si deseurilor de animale acvatice fara a afecta sanatatea oamenilor si a animalelor, utilizand proceduri si metode care previn distrugerea mediului si in special care:
(i) prezinta un risc minim pentru sol, aer, ape de suprafata si de adancime si pentru plante si animale;
(ii) produc un pericol minim cauzat de zgomot si miros;
(iii) au un minim efect nefast asupra naturii sau locurilor de interes special.
12. Aceste planuri trebuie sa desemneze locurile si unitatile corespunzatoare pentru tratarea si eliminarea carcaselor si deseurilor de animale in cazul aparitiei unui focar, conform Regulamentului (CE) nr. 1.774/2002.
-------------
Drept OnLine va prezinta in cadrul acestei Sectiuni cateva reglementari juridice de interes general, cu mentiunea ca informatiile prezentate in aceasta sectiune au un caracter pur informativ, existand posibilitatea de a fi intervenit modificari ulterioare, abrogari, nesurprinse aici.
-------------
Alte reglementari
Termeni juridici, grupare tematica
|