Norma privind informatiile care trebuie oferite donatorilor de sange si de componente sanguine de origine umana, 2007
[Materialul de fata a fost preluat din Indaco Legenet legenet.indaco.ro]
Publicat in Monitorul Oficial, Partea I nr. 540 din 08/08/2007
In conditiile asigurarii unei decizii informate a potentialilor donatori de sange, este obligatorie furnizarea, prin materiale de informare-educare clare, usor de inteles de catre publicul larg, a urmatoarelor tipuri de date:
a) informatii despre importanta sangelui, procesul de donare de sange, componentele derivate din sangele total, donarea prin afereza si principalele beneficii ale pacientului transfuzat;
b) informatii despre protectia si confidentialitatea datelor personale ale donatorului, respectiv identitatea si starea de sanatate a acestuia, rezultatele testelor efectuate, care nu vor fi furnizate fara autorizare, conform legislatiei in vigoare;
c) informatii specifice despre natura procedurilor implicate fie in donarea autologa, respectiv donarea de sange sau de componente sanguine destinate a fi administrate ulterior propriei persoane, fie in cea alogenica, donarea de sange sau de componente sanguine destinate a fi transfuzate unor alte persoane, si riscurile asociate fiecareia in parte. Pentru donarea autologa, posibilitatea ca sangele sau componentele sanguine autologe sa nu fie suficiente pentru necesarul transfuzional;
d) informatia privind optiunea donatorilor de a se razgandi in ceea ce priveste actul donarii inainte de a merge mai departe sau despre eventualitatea de a se autoexclude in orice moment in cursul procesului de donare, fara niciun fel de jena sau disconfort;
e) motivele pentru care este important ca donatorii sa informeze centrul de transfuzie sanguina despre orice eventual eveniment ulterior transfuziei ce poate face donarea anterioara improprie pentru terapia transfuzionala;
f) informatii privind responsabilitatea centrului de transfuzie sanguina de a informa donatorul, printr-un mecanism adecvat care sa asigure pastrarea confidentialitatii, daca rezultatele testelor arata vreo anormalitate cu semnificatie asupra strarii de sanatate a donatorului; crearea de mecanisme de informare a donatorului, ulterior donarii (corespondenta cu caracter confidential etc.);
g) informatia asupra motivelor pentru care unitatile de sange si componente sanguine nefolosite provenite din donarea autologa vor fi rebutate si nu transfuzate altor pacienti;
h) informatia ca rezultatele testelor ce detecteaza markeri pentru virusuri sau agenti microbieni cu transmitere transfuzionala vor duce la excluderea donatorilor si distrugerea unitatilor de sange colectate;
i) informatia despre oportunitatea pe care o au donatorii sa puna intrebari in orice moment;
j) informatii referitoare la selectia potentialilor donatori, la faptul ca donarea propriu-zisa se realizeaza exlusiv la sediul unde se efectueaza recoltarea numai de catre personal instruit al centrelor de transfuzie sanguina teritoriale (CTS), precum si la sediul celui mai apropiat centru de transfuzie sanguina;
k) informatia ca donarea de sange in Romania este voluntara si neremunerata; persoanele care au donat sau doneaza sange nu pot primi recompense de natura materiala, cum ar fi premii in bani, gratificatii salariale, pensie de stat sau ajutor social, pentru faptul ca au donat sange sau componente sanguine;
l) informatii despre beneficiile si riscurile pentru sanatate ale donarii de sange si componente sanguine de origine umana pentru donator si primitor;
m) informatii despre criteriile de eligibilitate, precum si explicarea criteriilor de excludere pentru donatorii de sange, precizate in anexa nr. 3;
n) precizari despre existenta si semnificatia "consimtamantului informat";
o) importanta efectuarii examinarii medicale si a testelor obligatorii, solicitarea antecedentelor fiziologice si patologice si motivarea acestora;
p) precizari ca nedeclararea intentionata de catre donator a bolilor transmisibile sau a factorilor de risc cunoscuti, dupa prealabila informare in cadrul examenului medical, constituie infractiune ce se pedepseste conform art. 39 si 40 din Legea nr. 282/2005 privind organizarea activitatii de transfuzie sanguina, donarea de sange si componente sanguine de origine umana, precum si asigurarea calitatii si securitatii sanitare, in vederea utilizarii lor terapeutice, cu modificarile ulterioare;
q) informatii privind statutul rezidential al donatorilor si localizarea centrelor de transfuzie sanguina, din care sa rezulte ca pot dona sange la centrul de transfuzie sanguina dintr-un anumit teritoriu (sedinte de colecta fixa sau mobila) cetatenii altor tari care locuiesc in Romania de cel putin un an si care pot prezenta acte doveditoare in acest sens, originale sau copii legalizate la notariat, inclusiv in situatia in care sunt solicitati de catre medicii din spitale sa doneze sange sau componente sanguine pentru un pacient anume;
r) precizari ca cetatenii romani care au domiciliul stabil, serviciul sau studiaza in teritorul arondat centrului de transfuzie sanguina, respectiv cetatenii romani care au donat sange sau componente sanguine intr-un alt centru de transfuzie sanguina, dar care si-au schimbat domiciliul de cel putin 6 luni in teritoriul respectiv si care pot prezenta acte doveditoare in acest sens sunt eligibili pentru donarea de sange;
s) precizari ca militarii din unitatile situate pe raza teritoriala a centrului de transfuzie sanguina teritorial pot dona sange la acest centru;
t) precizari ca ulterior implementarii sistemului informatic al retelei nationale de transfuzie sanguina pot dona sange toti cetatenii romani, indiferent de localitatea de resedinta, in oricare centru judetean de transfuzie sanguina autorizat de Ministerul Sanatatii Publice;
u) informatii privind conditiile pe care trebuie sa le indeplineasca potentialul donator in vederea donarii de sange si componente sanguine de origine umana, respectiv sa aiba o stare buna de sanatate fizica si mentala, o stare de igiena personala corespunzatoare si sa prezinte documente medicale doveditoare ca a efectuat examenele medicale recomandate de medicul responsabil cu selectia donatorilor;
v) informatia ca potentialul donator de sange este eligibil numai in conditiile in care nu apartine grupului care, prin comportamentul sexual sau/si habitual, il plaseaza in zona cu risc de a contacta sau/si de a raspandi afectiuni severe ce se pot transmite prin sange, astfel cum rezulta din criteriile de eligibilitate si excludere prevazute in anexa nr. 3.
|