Legea 491/2003 privind plantele medicinale si aromatice, precum si produsele stupului, republicata 2011. Lege nr. 491/2003
Republicata in temeiul art. IV din Legea nr. 239/2010 privind modificarea si completarea Legii plantelor medicinale si aromatice nr. 491/2003, publicata
in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, nr. 826 din 10 decembrie 2010, dandu-se textelor o noua numerotare.
Legea nr. 491/2003 a fost publicata in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, nr. 844 din 26 noiembrie 2003.
Republicat in Monitorul Oficial, Partea I nr. 52 din 20 ianuarie 2011
Art. 1
(1) Prezenta lege stabileste cadrul general privind
productia, procesarea si organizarea pietei plantelor medicinale,
aromatice si produselor stupului, relatiile dintre producatori,
procesatori si comercianti.
(2) In sensul prezentei legi, urmatorii termeni se definesc
astfel:
a) productia reprezinta obtinerea prin cultivare sau recoltare
din flora spontana a plantelor medicinale si aromatice;
b) prelucrarea reprezinta conditionarea plantelor medicinale
si aromatice in: ceaiuri, condimente naturale, precum si in
materii prime pentru procesare;
c) procesarea reprezinta transformarea materiilor prime
obtinute prin prelucrare in produse care se comercializeaza:
medicamente, cosmetice, suplimente nutritive si dietetice, aditivi
alimentari de aromatizare;
d) producatorul este persoana fizica sau juridica ce cultiva
plante medicinale si aromatice;
e) culegatorul este persoana fizica sau juridica ce recolteaza
din flora spontana plante medicinale si aromatice;
f) procesatorul este persoana fizica sau juridica ce
prelucreaza plantele medicinale si aromatice pentru a obtine
produse finite, in vederea comercializarii;
g) plantele medicinale si aromatice sunt plantele din
catalogul si nomenclatorul national al plantelor medicinale si
aromatice din cultura si flora spontana sau din catalogul oficial
comunitar ori al unui stat membru al Uniunii Europene;
h) produsele stupului sunt rezultatul activitatii albinelor,
reprezentand polenul, propolisul, mierea si laptisorul de matca.
(3) Catalogul si nomenclatorul national al plantelor
medicinale si aromatice din cultura si flora spontana se aproba
prin ordin al ministrului agriculturii si dezvoltarii rurale.
Art. 2
In sensul prezentei legi, autoritatea administratiei
publice centrale in domeniul plantelor medicinale, aromatice si
produselor stupului este Ministerul Agriculturii si Dezvoltarii
Rurale, denumit in continuare autoritate competenta.
Art. 3
(1) Pentru plantele medicinale si aromatice care se
comercializeaza in stare proaspata si procesata, precum si
pentru produsele stupului se stabilesc norme tehnice de
producere si comercializare. Normele tehnice de producere si
comercializare a plantelor medicinale, aromatice si produselor
stupului se elaboreaza de autoritatea competenta.
(2) Pentru stabilirea normelor tehnice de producere si
comercializare a plantelor medicinale, aromatice si produselor
stupului se au in vedere prevederile Ghidului de buna practica
pentru cultivarea plantelor medicinale si aromatice, ale Ghidului
de buna practica pentru recoltarea plantelor medicinale si
aromatice din flora spontana si ale Ghidului de buna practica
pentru apicultura.
(3) Ghidurile de buna practica prevazute la alin. (2) se aproba
prin ordin al ministrului agriculturii si dezvoltarii rurale.
(4) Plantele medicinale si aromatice destinate comercializarii
in stare proaspata si procesate pot fi introduse pe piata daca
sunt conforme cu normele tehnice de producere si
comercializare.
(5) Introducerea pe piata si supravegherea produselor finite
pe baza de plante medicinale, aromatice si produse ale stupului,
care se incadreaza in definitia prevazuta in titlul XVII —
Medicamentul, art. 695 pct. 1 din Legea nr. 95/2006 privind
reforma in domeniul sanatatii, cu modificarile si completarile
ulterioare, se fac in conformitate cu prevederile acesteia.
(6) Produsele finite pe baza de plante medicinale, aromatice
si produse ale stupului care se notifica de catre operatorii din
domeniu si se incadreaza ca alimente, suplimente alimentare si
produse de uz intern sau extern, exclusiv produsele cosmetice,
se introduc pe piata conform normelor stabilite de autoritatea
competenta.
(7) Produsele finite pe baza de plante medicinale, aromatice
si produse ale stupului care se notifica de operatorii din domeniu
ca medicamente si se incadreaza ca medicamente se
autorizeaza/avizeaza pentru introducerea pe piata de catre
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor
Medicale.
(8) Serviciul Notificari din cadrul Institutului National de
Cercetare-Dezvoltare pentru Bioresurse Alimentare — I.B.A.
Bucuresti se reorganizeaza in Serviciul National pentru Plante
Medicinale, Aromatice si Produse ale Stupului, denumit in
continuare S.N.P.M.A.P.S., in subordinea Ministerului Agriculturii
si Dezvoltarii Rurale, ca institutie de drept public, finantata din
venituri proprii si subventii acordate de la bugetul de stat.
S.N.P.M.A.P.S. asigura notificarea, supravegherea si controlul
suplimentelor alimentare si produselor de uz extern obtinute din
plante medicinale, aromatice si produse ale stupului, cu exceptia
produselor cosmetice.
(9) Supravegherea pe piata a produselor prevazute la
alin. (6) se realizeaza de organismele cu atributii de control ale
S.N.P.M.A.P.S. si se aplica liniilor de productie si depozitare a
materiilor prime si produselor finite.
(10) Supravegherea pe piata a produselor prevazute la
alin. (7) se realizeaza de catre organismele cu atributii de control
ale Ministerului Sanatatii si se aplica liniilor de productie si
depozitare a materiilor prime si produselor finite.
(11) Atributiile S.N.P.M.A.P.S. sunt urmatoarele:
a) notifica, in vederea comercializarii, produsele prevazute
la alin. (6) prin intermediul Compartimentului "Notificari" din
cadrul S.N.P.M.A.P.S.;
b) supravegheaza si controleaza pe piata produsele
prevazute la alin. (6), prin intermediul Compartimentului
"Supraveghere si control" din cadrul S.N.P.M.A.P.S.;
c) gestioneaza propunerile de utilizare a mentiunilor
nutritionale si de sanatate de catre operatorii din domeniu pentru
produsele prevazute la alin. (6), prin intermediul
Compartimentului "Notificari" din cadrul S.N.P.M.A.P.S.
Art. 4
Conformitatea cu normele tehnice de producere si
comercializare a plantelor medicinale si aromatice, atat in stare
proaspata, cat si procesate, se stabileste, potrivit legii, de
organismele de certificare acreditate in acest scop.
Art. 5
(1) Se infiinteaza Comitetul tehnic al plantelor
medicinale si aromatice si al produselor stupului, denumit in
continuare Comitetul, format din 11 persoane, din care
2 reprezentanti ai Ministerului Agriculturii si Dezvoltarii Rurale si
cate un reprezentant al Ministerului Sanatatii, Ministerului
Mediului si Padurilor, Academiei Romane, Academiei de Stiinte Agricole si Silvice "Gheorghe Ionescu-Sisesti", Academiei de
Stiinte Medicale, Institutului de Cercetare-Dezvoltare pentru
Apicultura, Institutului National de Cercetare-Dezvoltare pentru
Bioresurse Alimentare — I.B.A. Bucuresti, Patronatului "Planta
Romanica" si al organizatiei interprofesionale a plantelor
medicinale si aromatice.
(2) Componenta nominala a comitetului se aproba prin ordin
comun al ministrului agriculturii si dezvoltarii rurale, ministrului
sanatatii si ministrului mediului si padurilor.
(3) In prima sa sedinta comitetul isi aproba regulamentul de
organizare si functionare si isi alege organele de conducere
formate din presedinte, 2 vicepresedinti si un secretar.
Presedintele va fi ales dintre cei 2 reprezentanti ai Ministerului
Agriculturii si Dezvoltarii Rurale.
(4) Comitetul isi desfasoara activitatea pe langa
S.N.P.M.A.P.S., cu care se afla in relatii de colaborare si
consultare, si indeplineste urmatoarele atributii principale:
a) arbitreaza, din punct de vedere stiintific, evaluarea
mentiunilor nutritionale si de sanatate formulate pentru
produsele prevazute la art. 3 alin. (6);
b) intocmeste Lista nationala a plantelor medicinale,
aromatice si produselor stupului;
c) actualizeaza periodic, la intervale de un an calendaristic,
Lista nationala a plantelor medicinale, aromatice si produselor
stupului care sunt folosite ca materii prime vegetale pentru
produsele prevazute la art. 3 alin. (6) de catre operatorii din
domeniu;
d) arbitreaza problemele tehnice si stiintifice aparute in
cadrul activitatii de notificare si control ale S.N.P.M.A.P.S.;
e) elaboreaza liniile directoare ale programelor nationale
privind producerea, procesarea, promovarea plantelor
medicinale, aromatice si produselor stupului.
Art. 6
Activitatea de producere si comercializare a
produselor prevazute la art. 3 alin. (6) va fi introdusa in
Clasificarea CAEN, aprobata prin Hotararea Guvernului
nr. 656/1997 privind aprobarea Clasificarii activitatilor din
economia nationala — CAEN, actualizata, ca activitate distincta.
Art. 7
Autoritatea competenta intocmeste anual lista
programelor referitoare la producerea, procesarea si
promovarea plantelor medicinale, aromatice si produselor
stupului si tine evidenta programelor de interes national.
Art. 8
Autoritatea competenta impreuna cu Comitetul, cu
patronatele si cu organizatiile profesionale si interprofesionale
din domeniu intocmesc Strategia nationala in sectorul plantelor
medicinale, aromatice si produselor stupului, care se aproba prin
hotarare a Guvernului.
Art. 9
(1) Intre producatorii agricoli si/sau culegatorii de
plante medicinale si aromatice, pe de o parte, si comercianti
si/sau procesatori, pe de alta parte, se incheie contracte.
(2) Contractele prevazute la alin. (1) se inregistreaza, in scop
statistic, la autoritatea competenta.
Art. 10
(1) Producatorii agricoli de plante medicinale si
aromatice au obligatia de a declara anual suprafata efectiv
cultivata, pe specii, si livrarile realizate.
(2) Declaratiile se inregistreaza la directiile pentru agricultura
si dezvoltare rurala judetene si a municipiului Bucuresti*).
(3) Situatia centralizatoare a acestor inregistrari se transmite
Ministerului Agriculturii si Dezvoltarii Rurale.
---------
*) Potrivit art. 1 din Hotararea Guvernului nr. 751/2010 privind masurile de reorganizare a directiilor pentru agricultura si dezvoltare rurala judetene
si a municipiului Bucuresti, precum si stabilirea numarului de posturi, publicata in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, nr. 552 din 5 august 2010, directiile pentru
agricultura si dezvoltare rurala judetene si a municipiului Bucuresti se reorganizeaza ca directii pentru agricultura judetene si a municipiului Bucuresti, servicii
publice deconcentrate, aflate in subordinea Ministerului Agriculturii si Dezvoltarii Rurale, finantate integral de la bugetul de stat.
Art. 11
Plantele medicinale si aromatice in stare
proaspata si procesate, precum si produsele stupului care provin
din tari terte Uniunii Europene pot fi comercializate in Romania
daca se supun regulilor comunitare si/sau nationale.
Art. 12
Plantele medicinale si aromatice din flora
spontana, cele cultivate si produsele stupului pot fi achizitionate
de operatorii economici, in conditiile legii, cu respectarea
normelor privitoare la protectia mediului.
Art. 13
In termen de 90 de zile de la data intrarii in vigoare
a prezentei legi Ministerul Agriculturii, Padurilor, Apelor si
Mediului**), cu consultarea Consiliului pe produs, emite ordinele
prevazute la art. 1 alin. (3) si art. 3 alin. (3) si, impreuna cu
Ministerul Sanatatii si Ministerul Economiei si Comertului***),
elaboreaza ordinele comune****) prevazute la art. 3
alin. (1)*****) si art. 6 alin. (2)******)
--------
**) Potrivit ultimei reorganizari la nivelul administratiei publice centrale, respectiv art. 2 si 7 din Ordonanta de urgenta a Guvernului nr. 115/2009 privind
stabilirea unor masuri de reorganizare in cadrul administratiei publice centrale, activitatile Ministerului Agriculturii, Padurilor si Dezvoltarii Rurale au fost preluate
de catre Ministerul Mediului si Padurilor.
***) Potrivit ultimei reorganizari la nivelul administratiei publice centrale, respectiv art. 1 din Ordonanta de urgenta a Guvernului nr. 115/2009, activitatile
fostului Minister al Economiei au fost preluate de catre Ministerul Economiei, Comertului si Mediului de Afaceri.
****) A se vedea Ordinul comun nr. 243/402/2005 al ministrului agriculturii, padurilor si dezvoltarii rurale si al ministrului sanatatii privind aprobarea
normelor tehnice de producere, prelucrare, procesare si comercializare a plantelor medicinale si aromatice, publicat in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, nr. 474
din 3 iunie 2005 si Ordinul comun nr. 244/401/2005 al ministrului agriculturii, padurilor si dezvoltarii rurale si al ministrului sanatatii privind prelucrarea, procesarea
si comercializarea plantelor medicinale si aromatice utilizate ca atare, partial procesate sau procesate sub forma de suplimente alimentare predozate, publicat in
Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, nr. 456 din 30 mai 2005.
*****) Potrivit prevederilor art. 3 alin. (1) din forma republicata a Legii nr. 491/2003, Normele tehnice de producere si comercializare a plantelor medicinale,
aromatice si produselor stupului se elaboreaza de catre autoritatea competenta, care potrivit art. 2 din forma republicata a legii este Ministerul Agriculturii si
Dezvoltarii Rurale.
NOTA:
Reproducem mai jos prevederile art. II si III din Legea
nr. 239/2010, care nu sunt incorporate in forma republicata a
Legii nr. 491/2003 si care se aplica, in continuare, ca dispozitii
proprii ale acesteia:
"Art. II. — Comitetul tehnic al plantelor medicinale si
aromatice si al produselor stupului, prevazut la art. 6
alin. (1)******) din Legea nr. 491/2003, astfel cum a fost
modificata si completata prin prezenta lege, se infiinteaza in
termen de 30 de zile de la data intrarii in vigoare a prezentei legi.
------------
******) Art. 6 a devenit art. 5 in forma republicata a Legii nr. 491/2003.
Art. III
Ministerul Agriculturii si Dezvoltarii Rurale va
elabora normele tehnice, de producere, promovare,
comercializare a plantelor medicinale, aromatice si produselor
stupului, potrivit normelor comunitare in vigoare, in termen de
30 de zile de la data intrarii in vigoare a prezentei legi."
|
