OG 20/2010 privind stabilirea unor masuri pentru aplicarea unitara a legislatiei Uniunii Europene care armonizeaza conditiile de comercializare a produselor. Ordonanta 20/2010
Publicat in Monitorul Oficial, Partea I nr. 606 din 26 august 2010
In temeiul art. 108 din Constitutia Romaniei, republicata, si al art. 1 pct. I.9 din Legea nr. 138/2010 privind abilitarea
Guvernului de a emite ordonante,
Guvernul Romaniei adopta prezenta ordonanta.
Capitolul I - Dispozitii generale
Art. 1
Prezenta ordonanta stabileste unele masuri pentru
aplicarea unitara a legislatiei Uniunii Europene care
armonizeaza conditiile de comercializare a produselor, in
legatura cu evaluarea conformitatii produselor si supravegherea
pietei.
Art. 2
(1) In intelesul prezentei ordonante, termenii si
expresiile de mai jos au urmatoarele semnificatii:
a) autoritate competenta — organ al administratiei publice
centrale, responsabil pentru asigurarea masurilor necesare
aplicarii legislatiei Uniunii Europene de armonizare din domeniul
sau de competenta;
b) cod de buna practica — documentul care recomanda
practici sau proceduri pentru proiectarea, fabricarea, instalarea,
intretinerea sau utilizarea echipamentelor, structurilor sau
produselor;
c) infrastructura calitatii — infrastructura ce priveste
domeniile metrologiei, standardizarii si testarii, managementului
calitatii si evaluarii conformitatii, inclusiv certificarea si
acreditarea;
d) legislatia Uniunii Europene de armonizare — orice
legislatie a Uniunii Europene care armonizeaza conditiile de
comercializare a produselor;
e) notificare — procedura prin care o autoritate competenta
informeaza Comisia Europeana si celelalte state membre ale
Uniunii Europene cu privire la organismul de evaluare a
conformitatii aflat sub jurisdictia romana, desemnat pentru a
indeplini, ca parte terta, sarcini specifice in legatura cu
evaluarea conformitatii, in aplicarea prevederilor legislatiei
Uniunii Europene de armonizare.
(2) Termenii "acreditare" si "standard armonizat", precum si
expresiile "autoritate de supraveghere a pietei", "evaluare a
conformitatii", "organism national de acreditare", "organism de
evaluare a conformitatii" si "supraveghere a pietei" au
semnificatiile stabilite de Regulamentul (CE) nr. 765/2008 al
Parlamentului European si al Consiliului din 9 iulie 2008 de
stabilire a cerintelor de acreditare si de supraveghere a pietei in
ceea ce priveste comercializarea produselor si de abrogare a
Regulamentului (CEE) nr. 339/93, publicat in Jurnalul Oficial al
Uniunii Europene nr. L 218/30 din 13 august 2008.
(3) Termenii "standard" si "specificatie tehnica" se definesc
conform prevederilor Ordonantei Guvernului nr. 39/1998 privind
activitatea de standardizare nationala, aprobata cu modificari si
completari prin Legea nr. 355/2002, cu completarile ulterioare,
si, respectiv, ale Hotararii Guvernului nr. 1.016/2004 privind
masurile pentru organizarea si realizarea schimbului de
informatii in domeniul standardelor si reglementarilor tehnice,
precum si al regulilor referitoare la serviciile societatii
informationale intre Romania si statele membre ale Uniunii
Europene, precum si Comisia Europeana, cu modificarile
ulterioare.
Capitolul II - Evaluarea conformitatii
Art. 3
(1) In situatia in care in legislatia Uniunii Europene
de armonizare se face referire la standarde armonizate sau la
alte specificatii tehnice, ghiduri sau coduri de buna practica, de
referinta la nivel european, acestea se adopta ca documente de
referinta romane.
(2) Autoritatile competente asigura, in limitele fondurilor
alocate anual de la bugetul de stat, finantarea adoptarii, in limba
romana, a standardelor armonizate si a celorlalte documente de
referinta prevazute la alin. (1).
(3) In situatia in care in aplicarea legislatiei Uniunii Europene
de armonizare datele de identificare ale documentelor de
referinta europene se publica in Jurnalul Oficial al Uniunii
Europene, lista documentelor de referinta romane prin care se
adopta aceste documente se aproba prin ordin al conducatorului
autoritatii competente; ordinul se publica in Monitorul Oficial al
Romaniei, Partea I, si se actualizeaza ori de cate ori este
necesar.
Art. 4
(1) In situatia in care legislatia Uniunii Europene de
armonizare impune ca evaluarea conformitatii produselor sa se
realizeze de catre organisme de evaluare a conformitatii
notificate, autoritatile competente dobandesc calitatea de
autoritati de notificare si sunt responsabile de instituirea si
indeplinirea procedurilor necesare pentru evaluarea si
notificarea organismelor de evaluare a conformitatii, precum si
de monitorizarea organismelor notificate.
(2) Autoritatile competente nominalizeaza in cuprinsul actelor
normative de punere in aplicare a legislatiei Uniunii Europene de
armonizare entitatile prin care asigura evaluarea si
monitorizarea prevazute la alin. (1).
(3) In aplicarea cerintei prevazute la alin. (2), autoritatile
competente pot stabili ca evaluarea si monitorizarea prevazute
la alin. (1) sa se efectueze de catre:
a) autoritatea competenta insasi;
b) un organism national de acreditare, in sensul si in
conformitate cu prevederile Regulamentului CE nr. 765/2008;
sau
c) un organism care nu reprezinta o entitate guvernamentala,
persoana juridica romana, ce face dovada respectarii
urmatoarelor cerinte:
(i) este instituit astfel incat sa nu existe conflicte de interes
cu organismele de evaluare a conformitatii;
(ii) este organizat si functioneaza in asa fel incat sa
garanteze obiectivitatea si impartialitatea activitatilor
sale;
(iii) decizia cu privire la rezultatul evaluarii organismului de
evaluare a conformitatii este luata de o persoana
competenta/de persoane competente, alta/altele decat
cele care au efectuat evaluarea;
(iv) nu realizeaza activitati pe care le presteaza
organismele de evaluare a conformitatii si nici servicii
de consultanta in conditii comerciale sau concurentiale;
(v) garanteaza confidentialitatea informatiilor obtinute;
(vi) dispune de personal competent suficient in vederea
indeplinirii corespunzatoare a sarcinilor sale;
(vii) are incheiate acorduri/intelegeri prin care asigura
acoperirea responsabilitatilor ce decurg din activitatile
sale.
(4) Autoritatea competenta isi asuma intreaga raspundere
pentru sarcinile indeplinite de organismul prevazut la alin. (3)
lit. c).
(5) In aplicarea prevederilor alin. (1), autoritatile competente
stabilesc, dupa caz, urmatoarele proceduri, ce se aproba prin
ordin al conducatorului autoritatii competente:
a) procedura privind evaluarea organismelor de evaluare a
conformitatii si monitorizarea organismelor notificate, pentru
entitatile prevazute la alin. (3) lit. a) si c);
b) procedura privind desemnarea organismelor de evaluare
a conformitatii ce se notifica si notificarea la Comisia Europeana
si celorlalte state membre ale Uniunii Europene a organismelor
desemnate.
(6) Procedura prevazuta la alin. (5) lit. b) se publica in
Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I.
Art. 5
(1) Autoritatile competente desemneaza, prin ordin
al conducatorului lor, organismele de evaluare a conformitatii ce
se notifica. Aceste ordine se actualizeaza ori de cate ori este
necesar.
(2) Autoritatile competente desemneaza in scopul notificarii
numai organisme de evaluare a conformitatii care respecta
cerintele/criteriile aplicabile organismelor notificate stabilite in
legislatia Uniunii Europene de armonizare si, atunci cand este
cazul, in actele normative de punere in aplicare a acestei
legislatii.
(3) Ordinele de desemnare a organismelor de evaluare a
conformitatii ce se notifica, prevazute la alin. (2), se emit distinct
in aplicarea fiecarui act al Uniunii Europene de armonizare ce
prevede notificarea organismelor care evalueaza conformitatea
in temeiul actelor normative de punere in aplicare a acestei
legislatii. Aceste ordine trebuie sa contina, lipsit de orice echivoc,
in principal:
a) datele de referinta ale legislatiei Uniunii Europene de
armonizare si, dupa caz, ale actului normativ de punere in
aplicare a acestei legislatii, in baza careia organismele de
evaluare a conformitatii ce fac obiectul desemnarii urmeaza sa
efectueze activitati de evaluare a conformitatii, ca organisme
notificate;
b) informatii privind denumirea completa, adresa sediului
social si datele de contact pentru fiecare organism ce se
desemneaza pentru a fi notificat;
c) sarcinile specifice in legatura cu evaluarea conformitatii
pe care fiecare organism desemnat are dreptul sa le efectueze
in aplicarea legislatiei Uniunii Europene de armonizare, inclusiv
produsele ori grupele de produse, a caror evaluare poate fi
realizata de catre acestea, in calitate de organism notificat.
Art. 6
(1) Autoritatile competente notifica organismele
desemnate prevazute la art. 5 alin. (2), folosind instrumentul de
notificare electronica dezvoltat si gestionat de catre Comisia
Europeana.
(2) Autoritatile competente, la solicitarea Comisiei Europene,
trebuie sa prezinte acesteia toate informatiile referitoare la
procesul ce a stat la baza deciziei de notificare sau la
mentinerea competentei organismului de evaluare a
conformitatii in cauza.
(3) In situatia in care autoritatile competente stabilesc sa nu
se foloseasca de acreditare pentru evaluarea si monitorizarea
organismelor de evaluare a conformitatii notificate, acestea
trebuie sa furnizeze Comisiei Europene si celorlalte state
membre toate dovezile documentare necesare pentru
verificarea competentei organismelor in cauza, potrivit
prevederilor art. 5 alin. (2) din Regulamentul (CE) nr. 765/2008.
Art. 7
(1) In situatia in care un organism de evaluare a
conformitatii notificat nu mai respecta cumulativ cerintele care
au stat la baza deciziei privind notificarea lui ori in cazul in care
acesta nu isi indeplineste obligatiile ce decurg din calitatea de
organism notificat, autoritatea competenta restrictioneaza,
suspenda sau retrage desemnarea acestuia, in functie de
gravitatea faptelor savarsite. Autoritatea competenta informeaza
imediat Comisia Europeana si statele membre cu privire la
respectiva masura intreprinsa.
(2) In caz de restrictionare, suspendare sau retragere a
desemnarii unui organism notificat sau in situatia in care
organismul notificat isi inceteaza activitatea, autoritatea
competenta trebuie sa se asigure ca dosarele organismului
respectiv sunt fie procesate de un alt organism notificat, fie sunt
puse la dispozitia sa si a autoritatilor de supraveghere a pietei
responsabile, la cerere.
(3) Restrictionarea, suspendarea sau retragerea desemnarii
unui organism notificat nu afecteaza valabilitatea rapoartelor de
incercari, a certificatelor sau a altor documente care atesta
conformitatea, emise de catre organismul in cauza anterior
acestei decizii. Rapoartele de incercari, certificatele sau alte
documente isi pierd valabilitatea si se retrag numai daca se
dovedeste ca aceasta masura trebuie intreprinsa.
Art. 8
In situatia in care legislatia Uniunii Europene de
armonizare impune ca evaluarea conformitatii produselor sa se
realizeze de catre autoritati publice, autoritatile competente sunt
responsabile pentru instituirea si indeplinirea procedurilor
necesare pentru evaluarea si monitorizarea organismelor de
evaluare a conformitatii utilizate pentru realizarea evaluarilor
tehnice din cadrul activitatii de evaluare a produselor.
Procedurile pentru evaluarea si monitorizarea organismelor de
evaluare a conformitatii se aproba prin ordin al conducatorului
autoritatii competente si se publica in Monitorul Oficial al
Romaniei, Partea I.
Capitolul III - Supravegherea pietei
Art. 9
(1) Activitatea de supraveghere a pietei este in
responsabilitatea autoritatilor competente.
(2) Autoritatile competente trebuie sa asigure un sistem
eficient si efectiv de supraveghere a pietei pentru produsele
reglementate in temeiul legislatiei Uniunii Europene de
armonizare.
(3) Autoritatile competente nominalizeaza autoritatile de
supraveghere a pietei in actele normative de punere in aplicare
a legislatiei Uniunii Europene de armonizare.
Art. 10
(1) Autoritatile de supraveghere a pietei prevazute
la art. 9 alin. (3) trebuie sa detina resursele si autoritatea
necesare pentru exercitarea activitatilor de supraveghere a
pietei, sa asigure competenta si integritatea profesionala a
personalului lor si sa actioneze independent si nediscriminatoriu.
(2) Resursele necesare pentru exercitarea activitatii de
supraveghere a pietei se asigura, in limitele fondurilor alocate
anual de la bugetul de stat, de catre autoritatile competente
prevazute la art. 9 alin. (3), in calitate de ordonatori principali de
credite.
Art. 11
(1) Incalcarea prevederilor legislatiei Uniunii
Europene de armonizare atrage raspunderea materiala, civila,
contraventionala sau penala, dupa caz, a celor vinovati.
(2) Autoritatile competente prevad, in actul normativ de
punere in aplicare a legislatiei Uniunii Europene de armonizare,
faptele care trebuie considerate contraventii si sanctiunile
aferente aplicabile, cu respectarea principiului proportionalitatii.
(3) Autoritatile de supraveghere a pietei constata
contraventiile si aplica sanctiunile stabilite in actele normative
prevazute la alin. (2).
(4) Contraventiilor prevazute la alin. (2) le sunt aplicabile
dispozitiile Ordonantei Guvernului nr. 2/2001 privind regimul
juridic al contraventiilor, aprobata cu modificari si completari prin
Legea nr. 180/2002, cu modificarile si completarile ulterioare.
Capitolul IV - Dispozitii finale
Art. 12
Ministerul Economiei, Comertului si Mediului de
Afaceri coordoneaza domeniul infrastructurii calitatii si evaluarii
conformitatii, precum si activitatile de supraveghere a pietei,
potrivit cerintelor aplicabile stabilite in Regulamentul (CE)
nr. 765/2008. In acest scop, in cadrul Ministerului Economiei,
Comertului si Mediului de Afaceri trebuie sa functioneze o
structura corespunzatoare.
Art. 13
In termen de 3 luni de la data intrarii in vigoare a
prezentei ordonante, Guvernul va aproba prin hotarare unele
masuri privind supravegherea pietei produselor reglementate de
legislatia Uniunii Europene care armonizeaza conditiile de
comercializare a acestora.
Art. 14
Pe data intrarii in vigoare a prezentei ordonante se
abroga:
a) Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformitatii
produselor, republicata in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I,
nr. 419 din 4 iunie 2008, cu completarile ulterioare;
b) Hotararea Guvernului nr. 487/2002 pentru aprobarea
Normelor metodologice privind desemnarea laboratoarelor de
incercari, precum si a organismelor de certificare si de inspectie
care realizeaza evaluarea conformitatii produselor din domeniile
reglementate prevazute in Legea nr. 608/2001 privind evaluarea
conformitatii produselor, republicata, republicata in Monitorul
Oficial al Romaniei, Partea I, nr. 313 din 6 aprilie 2006;
c) Hotararea Guvernului nr. 71/2002 pentru aprobarea
Normelor metodologice privind modulele utilizate in diferite faze
ale procedurilor de evaluare a conformitatii produselor din
domeniile reglementate, prevazute in Legea nr. 608/2001 privind
evaluarea conformitatii produselor, republicata, si a regulilor de
aplicare si utilizare a marcajului european de conformitate CE,
republicata in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, nr. 313 din
6 aprilie 2006;
d) Hotararea Guvernului nr. 891/2004 privind stabilirea unor
masuri de supraveghere a pietei din domeniile reglementate,
prevazute in Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformitatii
produselor, republicata in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I,
nr. 313 din 6 aprilie 2006.
|
