Legea 194/2011 privind combaterea operatiunilor cu produse susceptibile de a avea efecte psihoactive, altele decat cele prevazute de acte normative in vigoare
Publicat in Monitorul Oficial, Partea I nr. 796 din 10 noiembrie 2011
Parlamentul Romaniei adopta prezenta lege.
Prezenta lege a fost notificata si adoptata cu respectarea prevederilor Directivei nr. 98/34/CE a Parlamentului European
si a Consiliului din 22 iunie 1998 de stabilire a unei proceduri pentru furnizarea de informatii in domeniul standardelor si
reglementarilor tehnice, publicata in Jurnalul Oficial al Comunitatilor Europene (JOCE), seria L nr. 204 din 21 iulie 1998, amendata
de Directiva 98/48/CE, transpuse in legislatia nationala prin Hotararea Guvernului nr. 1.016/2004 privind masurile pentru
organizarea si realizarea schimbului de informatii in domeniul standardelor si reglementarilor tehnice, precum si al regulilor
referitoare la serviciile societatii informationale intre Romania si statele membre ale Uniunii Europene, precum si Comisia
Europeana, cu modificarile ulterioare.
Capitolul I - Dispozitii generale
Art. 1
Prezenta lege stabileste cadrul legal aplicabil
preparatelor, substantelor, plantelor, ciupercilor sau combinatiilor
acestora, denumite in continuare produse, susceptibile sa aiba
efecte psihoactive, asemanatoare celor determinate de
substantele sau preparatele stupefiante ori psihotrope, plantele
sau substantele aflate sub control national, altele decat cele care
au regimul juridic stabilit prin acte normative in vigoare, si
instituie masuri de prevenire, control si combatere a consumului
in vederea protejarii sanatatii populatiei de actiunile negative ale
acestora.
Art. 2
In intelesul prezentei legi, termenii si expresiile de
mai jos au urmatoarele semnificatii:
a) substitut — orice substanta sau asociere de substante de
origine naturala ori sintetica, in orice stare fizica, sau orice
produs, planta, ciuperca ori parti ale acestora al caror regim
juridic nu este reglementat prin alte dispozitii legale, care are
capacitatea de a produce efecte psihoactive si care, indiferent
de continut, denumire, mod de administrare, de prezentare sau
de publicitate este ori poate fi folosit in locul unei substante sau
preparat stupefiant ori cu efecte psihotrope sau in locul unei
plante ori substante aflate sub control national sau pentru
aceleasi scopuri;
b) operator — persoana fizica sau juridica care, coordonand
direct ori prin interpusi, efectueaza sau intentioneaza sa
efectueze operatiuni de fabricare, producere, tratare, sinteza,
extractii, conditionare, distribuire, punere in vanzare, plasare pe
piata, livrare, procurare, ambalare, transport, stocaredepozitare,
manipulare sau orice alta activitate legala de import,
export ori intermediere de produse, denumite in continuare
operatiuni cu produse;
c) reprezentant autorizat — orice persoana fizica sau juridica
stabilita in Romania care a primit un mandat din partea unui
operator pentru a actiona in numele acestuia ori in nume
propriu, dar pe seama operatorului, in temeiul legislatiei
relevante;
d) publicitate — orice forma de promovare destinata uneia
sau mai multor persoane, realizata prin orice modalitate ori
mijloc de exprimare sau informare;
e) efecte psihoactive — unul dintre urmatoarele efecte pe
care le poate avea un produs, atunci cand este consumat de
catre o persoana: stimularea sau inhibarea sistemului nervos
central al persoanei, avand ca rezultat modificari ale functiilor si
proceselor psihice si ale comportamentului ori crearea unei stari
de dependenta, fizica sau psihica;
f) consum — introducerea in organismul uman a unui produs,
indiferent daca acesta a fost dizolvat, impregnat, dispersat sau
diluat, in una dintre urmatoarele modalitati: pe cale orala ori
injectabila, inhalare, fumat sau aplicarea externa pe corpul unei
persoane, in orice alt mod, in asa fel incat produsul sa ajunga
in corpul unei persoane;
g) regim juridic al produsului — ansamblul reglementarilor
avand ca obiect cel putin una dintre operatiunile prevazute la
lit. b);
h) autorizatie — act tehnico-administrativ emis de Autoritatea
Nationala Sanitara Veterinara si pentru Siguranta Alimentelor,
denumita in continuare A.N.S.V.S.A., care atesta ca produsul
nu este substitut in sensul prezentei legi, in urma efectuarii unor
analize si evaluari de catre laboratoarele specializate in acest
sens, dupa caz.
Capitolul II - Autorizarea
Art. 3
(1) Operatiunile cu produse care sunt susceptibile
de a avea efecte psihoactive se supun autorizarii in conditiile
stabilite de prezenta lege.
(2) Pana la obtinerea autorizatiei este interzisa desfasurarea
de operatiuni cu produsul ce face obiectul autorizarii.
(3) Se considera ca un produs este susceptibil de a avea
efecte psihoactive daca se poate aprecia in mod rezonabil ca ar
produce asemenea efecte, daca nu este folosit sau nu putea fi
folosit in scopul pentru care a fost produs.
(4) La aprecierea caracterului rezonabil se pot lua in
considerare, fara a se limita la acestea, urmatoarele criterii:
a) lipsa ori insuficienta elementelor pentru determinarea
regimului juridic al produsului;
b) caracteristicile produsului, in principal compozitia, sau
lipsa indicarii acestora;
c) consumul, ca destinatie previzibila a produsului;
d) prezentarea produsului, etichetarea sa, orice avertizari
sau instructiuni pentru utilizarea lui, precum si orice alta indicatie
ori informatie referitoare la acestea sau chiar lipsa lor.
(5) Autorizarea este necesara si in cazul in care operatiunile
cu produse se desfasoara prin intermediul mijloacelor
electronice.
Art. 4
Orice operator ce desfasoara sau intentioneaza sa
desfasoare operatiuni cu produse susceptibile de a avea efecte
psihoactive prin consum, chiar daca scopul pentru care a fost
produs nu este consumul, altele decat cele care au regimul
juridic stabilit prin acte normative in vigoare, are obligatia de a
solicita A.N.S.V.S.A. o autorizatie, astfel cum este definita la
art. 2 lit. h).
Art. 5
(1) In vederea obtinerii autorizatiei, operatorul sau
reprezentantul autorizat depune la A.N.S.V.S.A. urmatoarele:
a) cerere de autorizare din care sa rezulte: numele,
prenumele si domiciliul sau, dupa caz, denumirea si sediul social
ale operatorului ori ale reprezentantului autorizat al acestuia,
precum si denumirea produsului si scopul operatiunilor pentru
care se solicita autorizarea;
b) caracteristicile calitative si cantitative ale tuturor
constituentilor produsului, inclusiv denumirea comuna
internationala, daca exista o asemenea denumire sau o referire
la denumirea chimica relevanta;
c) evaluarea riscurilor psihoactive pe care le-ar putea
prezenta;
d) descrierea metodei de fabricatie si de control utilizate de
fabricant;
e) explicatiile privind masurile de precautie si siguranta ce
trebuie luate pentru ca produsul sa nu fie sau sa nu poata fi
recomandat pentru consum uman;
f) rezultatele testelor fizico-chimice, biologice sau
microbiologice si toxicologice, dupa caz;
g) o macheta a ambalajului primar si, dupa caz, a ambalajului
secundar, precum si modalitatea de utilizare recomandata;
h) dovada achitarii tarifului de autorizare;
i) orice alte documente sau informatii pe care le considera
relevante pentru obtinerea autorizatiei.
(2) Odata cu documentatia prevazuta la alin. (1), solicitantul
furnizeaza, in recipiente/ambalaje sigilate, mostre din produsul
pentru care se solicita autorizarea.
(3) In cazul in care A.N.S.V.S.A. apreciaza ca sunt necesare
cantitati suplimentare de produs, notifica operatorul in acest
sens.
Art. 6
A.N.S.V.S.A. analizeaza documentatia depusa si
transmite mostrele furnizate de solicitant, in vederea analizarii
compozitiei calitative si cantitative a produsului, laboratoarelor
acreditate in Uniunea Europeana sau in Spatiul Economic
European.
Art. 7
(1) Dupa obtinerea rezultatului analizelor de
laborator, o copie certificata a acestora, impreuna cu
documentatia aferenta, se transmite de catre A.N.S.V.S.A., spre
evaluare, comisiei constituite atat din specialisti din comisia de
farmacologie clinica, toxicologie si toxicodependenta si din
comisia de psihiatrie ale Ministerului Sanatatii, cat si din
specialisti din structurile specializate ale Ministerului
Administratiei si Internelor, in vederea certificarii daca produsul
are sau nu efecte psihoactive.
(2) Nominalizarea persoanelor care fac parte din comisia
prevazuta la alin. (1) se aproba prin ordin comun al ministrului
sanatatii si al ministrului administratiei si internelor, in termen de
maximum 10 zile de la data intrarii in vigoare a prezentei legi.
(3) Comisia prevazuta la alin. (1) poate solicita efectuarea
de analize de laborator suplimentare.
Art. 8
Cheltuielile necesare autorizarii si evaluarii sunt
suportate de solicitant.
Art. 9
(1) Daca in urma evaluarii se constata ca produsul
pentru care se solicita autorizarea este substitut, A.N.S.V.S.A.:
a) comunica solicitantului refuzul de eliberare a autorizatiei,
in conditiile prezentei legi;
b) notifica Ministerul Sanatatii in vederea efectuarii
demersurilor necesare pentru inscrierea substitutului in unul
dintre tabelele din anexa la Legea nr. 339/2005 privind regimul
juridic al plantelor, substantelor si preparatelor stupefiante si
psihotrope, cu modificarile si completarile ulterioare si, respectiv,
la Legea nr. 143/2000 privind prevenirea si combaterea traficului
si consumului ilicit de droguri, cu modificarile si completarile
ulterioare.
(2) Daca in urma evaluarii se constata ca produsul pentru
care se solicita autorizarea nu este substitut, A.N.S.V.S.A.
elibereaza autorizatia pentru operatiunile si produsele solicitate,
in termen de 30 de zile de la data obtinerii rezultatelor analizelor
si evaluarilor prevazute la art. 6 si 7.
(3) A.N.S.V.S.A. tine si actualizeaza un registru special in
care se inscriu operatiunile si produsele pentru care se emite
autorizatie, precum si operatorii autorizati; datele din registru se
fac publice prin afisare pe pagina de internet a institutiei.
Art. 10
Respingerea cererii de autorizare poate fi
contestata de solicitant la instanta competenta, in conditiile Legii
contenciosului administrativ nr. 554/2004, cu modificarile si
completarile ulterioare.
Art. 11
Prevederile legale referitoare la autorizarea tacita
nu sunt aplicabile pentru obtinerea autorizatiei prevazute in
prezentul capitol.
Art. 12
Procedura de autorizare, inclusiv cea privind
desfasurarea analizelor si evaluarilor prevazute la art. 6 si 7,
modelul cererii de autorizare, modelul autorizatiei, precum si
cuantumul tarifelor de autorizare si de evaluare se stabilesc prin
ordin comun al ministrului sanatatii, al ministrului administratiei
si internelor si al presedintelui A.N.S.V.S.A., care se emite in
termen de maximum 10 zile de la intrarea in vigoare a prezentei
legi.
Capitolul III - Control si sanctiuni
Art. 13
(1) In cazul in care exista sau se presupune in
mod justificat ca exista un risc de a se efectua operatiuni cu
produse susceptibile de a avea efecte psihoactive, imputernicitii
legali ai Ministerului Sanatatii, ai Autoritatii Nationale pentru
Protectia Consumatorilor si ai A.N.S.V.S.A. au dreptul sa
dispuna blocarea marfii, retragerea de pe piata, interzicerea
utilizarii produselor, suspendarea activitatilor, publicitatii sau,
dupa caz, inchiderea provizorie a locatiilor in care aceste
operatiuni se desfasoara.
(2) In cazul prevazut la alin. (1), daca operatiunile se
desfasoara prin mijloace electronice, Ministerul Comunicatiilor si
Societatii Informationale, la sesizarea autoritatilor competente
prevazute la alin. (1), solicita furnizorilor de servicii de
comunicatii electronice blocarea accesului la continutul site-ului
in cauza, in conditiile legii.
(3) Actul administrativ prin care se dispun masurile de
precautie prevazute la alin. (1) si (2) poate fi contestat in
conditiile Legii nr. 554/2004, cu modificarile si completarile
ulterioare.
(4) In vederea efectuarii testelor de laborator si/sau
evaluarilor prealabile necesare, odata cu luarea masurilor de
precautie prevazute la alin. (1), autoritatile vor preleva probe.
(5) Daca in urma testelor de laborator si/sau evaluarilor se
constata ca produsul nu este substitut, masurile de precautie se
revoca.
(6) Cheltuielile pentru efectuarea testelor/evaluarilor
prevazute la alin. (4) se suporta de catre autoritatile prevazute
la alin. (1), in functie de autoritatea care a dispus masurile,
urmand a fi recuperate, dupa caz, de la operator in conditiile
legii.
Art. 14
(1) Ori de cate ori, in cadrul unei activitati de
control efectuate potrivit dispozitiilor legale in vigoare, se
presupune in mod justificat ca se efectueaza operatiuni ce au ca
obiect produse susceptibile de a avea efecte psihoactive,
organul de control sesizeaza organele de urmarire penala
competente.
(2) In cazul in care operatiunile respective se desfasoara prin
intermediul mijloacelor electronice, organele de control
competente sesizeaza si Ministerul Comunicatiilor si Societatii
Informationale, care solicita furnizorilor de servicii prin mijloace
electronice blocarea accesului la continutul site-ului in cauza, in
conditiile legii.
Art. 15
(1) Nerespectarea de catre furnizorii de servicii
prin mijloace electronice a obligatiei de a bloca accesul la site in
termen de 12 ore de la primirea solicitarii prevazute la art. 13
alin. (2) si art. 14 alin. (2) din partea Ministerului Comunicatiilor
si Societatii Informationale constituie contraventie si se
sanctioneaza cu amenda de la 50.000 lei la 100.000 lei.
(2) Constatarea contraventiilor si aplicarea sanctiunilor
prevazute la alin.(1) se fac de catre personalul imputernicit din
cadrul Ministerului Comunicatiilor si Societatii Informationale.
(3) Contraventiilor prevazute la alin. (1) le sunt aplicabile
dispozitiile Ordonantei Guvernului nr. 2/2001 privind regimul
juridic al contraventiilor, aprobata cu modificari si completari prin
Legea nr. 180/2002, cu modificarile ulterioare, cu exceptia
art. 28 si 29.
Art. 16
(1) Fapta persoanei care, fara a detine autorizatie
eliberata in conditiile prezentei legi, efectueaza operatiuni cu
produse stiind ca acestea sunt susceptibile de a avea efecte
psihoactive constituie infractiune si se pedepseste cu inchisoare
de la 2 la 8 ani si interzicerea unor drepturi, daca fapta nu
constituie o infractiune mai grava.
(2) Fapta persoanei care, fara a detine autorizatie eliberata
in conditiile prezentei legi, efectueaza operatiuni cu produse
despre care trebuia sau putea sa prevada ca sunt susceptibile
de a avea efecte psihoactive constituie infractiune si se
pedepseste cu inchisoare de la unu la 3 ani.
Art. 17
Fapta persoanei care, cu intentie, efectueaza
operatiuni cu produse susceptibile de a avea efecte psihoactive,
pretinzand sau disimuland ca acestea sunt produse autorizate
potrivit legii sau a caror comercializare este permisa de lege,
constituie infractiune si se pedepseste cu inchisoare de la 3 la
10 ani si interzicerea unor drepturi, daca fapta nu constituie o
infractiune mai grava.
Art. 18
(1) Daca faptele prevazute la art. 16 si 17 au avut
ca urmare vatamarea uneia sau mai multor persoane care
necesita pentru vindecare ingrijiri medicale de cel mult 60 de
zile, pedeapsa este inchisoarea de la 6 la 12 ani si interzicerea
unor drepturi, daca fapta nu constituie o infractiune mai grava.
(2) Daca faptele prevazute la art. 16 si 17 au avut ca urmare
vatamarea uneia sau mai multor persoane care necesita pentru
vindecare mai mult de 60 de zile de ingrijiri medicale ori vreuna
dintre consecintele prevazute la art. 182 alin. (2) din Codul
penal, pedeapsa este inchisoarea de la 7 la 15 ani si
interzicerea unor drepturi, iar daca a avut ca urmare decesul
unei persoane, pedeapsa este inchisoarea de la 10 la 20 de ani
si interzicerea unor drepturi, daca fapta nu constituie o
infractiune mai grava.
Art. 19
Constituie infractiune si se pedepseste cu
inchisoare de la 6 luni la 3 ani sau cu amenda impiedicarea, sub
orice forma, a personalului cu atributii de control din cadrul
autoritatilor competente de a intra, in conditiile prevazute de
lege, in timpul programului normal de lucru, in sedii si incinte cu
scopul efectuarii controlului.
Art. 20
Publicitatea facuta oricaror produse pretinzand in
mod credibil ca prin consum acestea produc efecte psihoactive
constituie infractiune si se pedepseste cu inchisoare de la unu
la 3 ani si interzicerea unor drepturi.
Art. 21
(1) Infractiunile prevazute de prezenta lege sunt
de competenta Directiei de Investigare a Infractiunilor de
Criminalitate Organizata si Terorism.
(2) Procurorii specializati din cadrul Directiei de Investigare a
Infractiunilor de Criminalitate Organizata si Terorism efectueaza
in mod obligatoriu urmarirea penala pentru infractiunile
prevazute la alin. (1).
Capitolul IV - Dispozitii tranzitorii si finale
Art. 22
(1) Prevederile referitoare la obtinerea autorizatiei
se aplica in mod corespunzator si operatorilor care, la data
intrarii in vigoare a prezentei legi, desfasoara operatiuni cu
produse susceptibile de a avea efecte psihoactive.
(2) Cererea de autorizare, insotita de documentatia
necesara, se depune in termen de o zi de la data intrarii in
vigoare a normelor prevazute la art. 12.
(3) Dispozitiile art. 15 alin. (1) intra in vigoare la 10 zile de la
data intrarii in vigoare a prezentei legi.
Aceasta lege a fost adoptata de Parlamentul Romaniei, cu respectarea prevederilor art. 75 si ale art. 76 alin. (1) din
Constitutia Romaniei, republicata.
Materialul de fata reprezinta o prelucrare si formatare neoficiala a prevederilor oficiale, avand la baza texte publice preluate de la: Monitorul Oficial
Poate fi de interes si:
Niciun link inscris in sistemul contextual | | Jurisprudenta fiscala. Volumul II. Procedura fiscala
Mihai Bragaru, Violeta Zidaru
COMANDA ACUM
|
PROMO - Ai pensie privata?
-------------
Drept OnLine va prezinta in cadrul acestei Sectiuni cateva reglementari juridice de interes general, cu mentiunea ca informatiile prezentate in aceasta sectiune au un caracter pur informativ, existand posibilitatea de a fi intervenit modificari ulterioare, abrogari, nesurprinse aici.
-------------
Alte reglementari
Termeni juridici, grupare tematica
|
